Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alfuzosina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
G04CA01
Alfuzosin
10 mg
Comprimido de libertação prolongada
Alfuzosina, cloridrato 10 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
alfuzosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5058573 CNPEM: 50039482 CHNM: 10042834 Comercializado
Autorizado
2007-10-25
APROVADO EM 23-10-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Alfuzosina Teva 10 mg, Comprimido de libertação prolongada cloridrato de alfuzosina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Alfuzosina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Alfuzosina Teva 3. Como tomar Alfuzosina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Alfuzosina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ALFUZOSINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos denominado alfa-bloqueadores. Este é usado para tratar sintomas funcionais da hiperplasia benigna da próstata causados por um aumento da glândula prostática. O aumento da glândula prostática pode causar problemas urinários como micção dificultada e frequente. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ALFUZOSINA TEVA Não tome Alfuzosina Teva - se tem alergia à alfuzosina, outras quinazolinas (por exemplo terazosina, doxazosina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de condições que causem descida marcada da pressão sanguínea quando na posição de pé. - se tomar outros medicamentos que pertencem ao grupo chamado de alfa-1- betabloqueantes (ex: tansulosina). - se tem insuficiência renal grave (doença renal grave). - se tem disfunção hepática grave (doença grave do fígado). - se tem uma obstrução gastrointestinal. Advert Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 23-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Alfuzosina Teva 10 mg, Comprimido de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de cloridrato de alfuzosina. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 8 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Comprimidos brancos, redondos e com bordas em bisel. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento dos sintomas funcionais da hiperplasia benigna da próstata (HBP). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose recomendada é um comprimido de 10 mg ao dia, tomado após uma refeição. Disfunção renal Nos doentes com disfunção renal ligeira a moderada (depuração da creatinina > 30ml/min), é recomendado iniciar o tratamento com uma dose mais baixa, a ser aumentada para 10 mg, de acordo com a resposta clínica. Alfuzosina Teva 10 mg comprimido de libertação prolongada não deve ser dado a doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) pois não existem dados de segurança clínica disponíveis para este grupo de doentes (ver secção 4.4). Disfunção hepática Nos doentes com disfunção hepática ligeira a moderada não é recomendada a utilização de Alfuzosina Teva de 10 mg comprimido de libertação prolongada. Após avaliação médica cuidadosa, uma dose mais baixa de cloridrato de alfuzosina pode ser considerada apropriada. APROVADO EM 23-10-2022 INFARMED A administração de Alfuzosina Teva de 10 mg comprimido de libertação prolongada está contraindicada em doentes com disfunção hepática grave (ver secção 4.3). Alfuzosina Teva de 10 mg comprimido de libertação prolongada não deve ser dividido para atingir a dose mais baixa em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada. Devem ser usadas preparações contendo uma dosagem mais Olvassa el a teljes dokumentumot