ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

alfuzosin

Beszerezhető a:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC-kód:

G04CA01

INN (nemzetközi neve):

alfuzosin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20752 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-08022; ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20227; ALFUZOSTAD 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20171

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-02-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 MG RETARD TABLETTA
alfuzozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alfuzosin Pharmacenter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alfuzosin Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alfuzosin Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUZOSIN PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 MG RETARD TABLETTA nyújtott
felszívódású tabletta; a dülmirigy
(prosztata) jóindulatú megnagyobbodása középsúlyos és súlyos
tüneteinek kezelésére szolgáló
gyógyszer, beleértve a dülmirigy jóindulatú megnagyobbodásának
következményeként jelentkező
akut vizeletelakadás miatt végzett húgyúti katéterezés és a
katéter eltávolítását követő időszak
kiegészítő kezelését.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALFUZOSIN PHARMACENTER SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALFUZOSIN PHARMACENTER-T

Ha allergiás az Alfuzosin Pharmacenter hatóanyagára (alfuzozinra),
vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) eg

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg alfuzozin-hidroklorid (megfelel 9,14 mg alfuzozinnak) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát (8 mg)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, kerek, metszett élű retard tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia (BPH) középsúlyos és súlyos
tüneteinek kezelésére, beleértve a BPH
következményeként jelentkező akut vizeletretenció (AUR) miatt
végzett urethralis katéterezés és a
katéter eltávolítását követő időszak adjuváns kezelését.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Alfuzosin Pharmacenter 10 mg retard tablettát szájon át kell
alkalmazni és egészben kell lenyelni.
_Felnőttek:_
_Benignus prostata hyperplasia_ _(BPH): _naponta egy 10 mg-os tabletta
az esti étkezés után.
_Akut vizeletretenció (AUR)_: a katéterezés napjától és
folyamatosan a katéter eltávolítását követően
naponta egy 10 mg-os tabletta az esti étkezés után, hacsak újabb
akut vizeletretenció vagy a betegség
progressziója nem következik be.
_Speciális betegcsoportok_
_Idős és vesekárosodásban szenvedő betegek:_
A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági adatok alapján,
idős és vesekárosodásban szenvedő
betegekben (kreatinin-clearance:

30 ml/perc) a szokásos adagot kell alkalmazni. Klinikai
biztonságossági adatok hiányában súlyos vesekárosodás esetén
(kreatinin-clearance: < 30 ml/perc) az
Alfuzosin Pharmacenter tabletta nem alkalmazható (lásd a 4.3
pontot).
_Májelégtelenség:_
Májelégtelenségben alkalmazása ellenjavallt (lásd a 4.3 pontot).
_Gyermekek_
Az alfuzozin hatékonyságát nem bizonyították 2-16 éves korú
gyermekeknél (lásd 5.1 pont), ezért az
Alfuzosin Pharmacenter gyermekgyógyászati alkalmazása nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYI/31783/2013
2
-
A készítmény hatóanyagával