ALFIN COMBO retard tabletta és filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

alfuzosin; finasteride

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

G04CA51

INN (nemzetközi neve):

alfuzosin; finasteride

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X + 30x - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20913 / 01 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2009-06-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALFIN COMBO RETARD TABLETTA ÉS FILMTABLETTA
alfuzozin-hidroklorid, finaszterid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógysz-
erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az ALFIN COMBO RETARD TABLETTA ÉS
FILMTABLETTA (A TOVÁBBIAKBAN:
ALFIN COMBO) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az ALFIN COMBO szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az ALFIN COMBO-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az ALFIN COMBO-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFIN COMBO RETARD TABLETTA ÉS
FILMTABLETTA (A TOVÁBBIAKBAN:
ALFIN COMBO) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alfin Combo két gyógyszert tartalmaz egy dobozban: az Alfetim UNO
10 mg retard tablettát és a
FINASTERID-sanofi 5 mg filmtablettát.
Az Alfin Combo a dülmirigy (prosztata) jóindulatú
megnagyobbodásának kombinált kezelésére
szolgál. A két gyógyszer előnyösen befolyásolja egymás
hatását.
Az egyik gyógyszer az Alfetim UNO 10 mg retard tabletta nyújtott
felszívódású (retard) tabletta.
Hatóanyaga az alfuzozin, mely a dülmirigy, húgycső és a
húgyhólyag falában található simaizmokra
hatva könnyíti a vizeletürítést.
A másik g

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALFIN COMBO RETARD TABLETTA ÉS FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ALFETIM UNO 10 MG RETARD TABLETTA: 10 mg alfuzozin-hidroklorid
(megfelel 9,14 mg alfuzozinnak)
retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: hidrogénezett ricinus olajat tartalmaz.
FINASTERID-SANOFI 5 MG FILMTABLETTA: 5 mg finaszterid
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 90,95 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta és filmtabletta.
ALFETIM UNO 10 MG RETARD TABLETTA: Kerek, mindkét oldalán domború,
három rétegű retard tabletta,
egy fehér réteg két sárga réteg között.
FINASTERID-SANOFI 5 MG FILMTABLETTA: kék színű, kerek, bikonvex
filmtabletta „F5” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alfin Combo retard tabletta és filmtabletta a benignus prostata
hyperplasia (BPH) középsúlyos és
súlyos tüneteinek kezelésére 40 ml prostata volumen és/vagy 1,5
ng/ml PSA szint fölött.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Mindkét összetevőből (Alfetim Uno 10 mg retard tabletta és
FINASTERID-sanofi 5 mg filmtabletta)
naponta 1 tabletta alkalmazandó az esti étkezés után.
_Speciális betegcsoportok_
_Idős és vesekárosodásban szenvedő betegek:_
AZ ALFETIM UNO 10 MG RETARD TABLETTA ÖSSZETEVŐRE VONATKOZÓAN:
A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági adatok alapján,
idős és vesekárosodásban szenvedő
betegekben (kreatinin-clearance:

30 ml/perc) a szokásos adagot kell alkalmazni. Klinikai
biztonságossági adatok hiányában súlyos vesekárosodás esetén
(kreatinin-clearance: < 30 ml/perc) az
Alfetim UNO retard tabletta alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.3
pont).
_Gyermekek_
Az Alfetim UNO hatékonyságát nem bizonyították 2-16 éves korú
gyermekekben (lásd 5.1 pont),
ezért az Alfetim UNO gyermekgyógyászati alkalmazása nem javasolt.
A FINASTERID-SANOFI 5 MG FILMTABLETTA ÖSSZETEVŐRE VONATKOZÓAN:
Az a