ALFETIM SR 5 mg retard filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

alfuzosin

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kód:

G04CA01

INN (nemzetközi neve):

alfuzosin

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08022 / 02 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08022 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALFUZOSIN SANDOZ SR 5 mg retard tabletta - OGYI-T-20227

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALFETIM SR 5 MG RETARD FILMTABLETTA
alfuzozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alfetim SR 5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alfetim SR 5 mg filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Alfetim SR 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alfetim SR 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFETIM SR 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az alfuzosin az ún. alfa 1-receptor-blokkoló gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyek
vérnyomáscsökkentő hatásuk mellett izomlazító hatásuk révén
a prosztata és a húgyutak izomzatát
lazítják el, ezáltal megkönnyítik a vizeletürítést.
Az 5 mg nyújtott felszívódású filmtabletta a jóindulatú
dülmirigy (prosztata) megnagyobbodás tüneti
kezelésére szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALFETIM SR 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALFETIM SR 5 MG FILMTABLETTÁT
–
ha allergiás a gyógyszerek hatóanyagra vagy a gyógyszerek (6.
pontban felsorolt) bármely
segédanyagára,
–
ha

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALFETIM SR 5 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg alfuzozin-hidrokloridot tartalmaz retard filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 19,6 mg hidrogénezett ricinusolajat
tartalmaz retard filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Retard filmtabletta.
_Alfetim SR 5 mg retard filmtabletta:_ halványsárga színű, kerek,
domború felületű, filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia klinikai tüneteinek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos adag 2-szer 1 db 5 mg-os filmtabletta naponta.
_Speciális betegcsoportok_
_Májelégtlenség_
Az Alfetim SR 5 mg retard filmtabletta súlyos májelégtelenségben
szenvedő betegeknél ellenjavalt.
_Idősek és hypertoniával kezelt betegek_
75 évesnél idősebb vagy hypertoniával kezelt betegeknek a kezdő
adag 1 db 5 mg-os filmtabletta este. Ez
az adag növelhető, a terápiás választól függően legfeljebb
napi 2 filmtablettára (napi 10 mg) 75 év felett
az alkalmazható legnagyobb napi adag 10 mg.
_Gyermekek és serdülők_
Az Alfetim hatékonyságát nem bizonyították 2-16 éves korú
gyermekekben (lásd 5.1 pont), ezért az
Alfetim gyermekgyógyászati alkalmazása nem javasolt.
Az alkalmazás módja
A tablettát _szétrágás nélkül _kell lenyelni!
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával (alfuzozin), vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

Más alfa-1- blokkolókkal történő együttadás.

Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYÉI/38078/2022
Fokozott óvatosság ajánlott antihipertenzív gyógyszert vagy
nitrátot szedő betegek esetén.
Ahogy más

alfa-1-blokkoló-kezelésben részesülő betegeknél, egyes esetekben
tünetekkel járó vagy tünet
nélküli orthostaticus hypotonia alakulhat ki (szédülés,