ALERPALUX 1 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

olopatadin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kód:

S01GX09

INN (nemzetközi neve):

olopatadine hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22567 / 01 - V - TT - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22567 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Opatanol 1 mg/ml oldatos szemcsepp - EU/1/02/217; OFNOL 1 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22736

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2013-10-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ALERPALUX 1 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
olopatadin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alerpalux és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alerpalux alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alerpalux-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alerpalux-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALERPALUX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alerpalux a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás
tüneteinek kezelésére alkalmas.
Allergiás kötőhártya-gyulladás: egyes anyagok (allergének), mint
pl. házi por, állati szőr vagy
pollenek, szemviszketést, szemvörösödést és a szem felszínének
duzzanatát okozhatják.
Az Alerpalux a szem allergiás tüneteinek kezelésére alkalmazandó
gyógyszer. Csökkenti az allergiás
reakciók súlyosságát.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALERPALUX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ALERPALUX-OT
-
ha allergiás az olopatadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
Ne alkalmazza Alerpalux-ot, ha szoptat.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Alerpalux alkalmazása előtt beszéljen kezelőorv

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alerpalux 1 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 1 mg olopatadint tartalmaz (olopatadin-hidroklorid
formájában).milliliterenként.
Egy
átlagosan
30
mg-os
csepp
körülbelül
30
mikrogramm
olopatadint
tartalmaz
(olopatadin-hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyagok: 0,1 mg/ml benzalkónium-klorid, 3,42
mg/ml foszfát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp (szemcsepp). Tiszta és színtelen oldat, amely
látható részecskéktől mentes.
pH érték: 6,6-7,6.
Ozmolalitás: 270-330 mosmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális allergiás conjunctivitis szemészeti tüneteinek
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta kétszer 1 csepp Alerpalux-ot az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába cseppenteni
(8 óránként).
A kezelés szükség szerint 4 hónapig folytatható.
_Alkalmazás időseknél_
Időskorú betegeknél nem szükséges dózismódosítás.
_Gyermekek és serdülők_
Az Alerpalux (3 éves vagy annál idősebb) gyermekgyógyászati
betegeknél a felnőttekre vonatkozó
adagolás szerint alkalmazható. Az Alerpalux biztonságosságát és
hatásosságát 3 évesnél fiatalabb
gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló
adatok.
_Alkalmazás máj- és vesekárosodás esetén:_
Vese- vagy májbetegségben szenvedők esetében az olopatadin
hatását szemcsepp formájában nem
vizsgálták. Ennek ellenére nem szükséges dózismódosítás máj-
vagy vesebetegségben szenvedőknél
(lásd 5.2 pont).
Az alkalmazás módja
Kizárólag szemészeti alkalmazásra.
Ha a tartály kupakjának levételét követően a biztonsági gyűrű
meglazult, akkor azt használat előtt el
kell távolítani. A cseppentő és az oldat sterilitásának
biztosítása érdekében a cseppentő csúcsát nem
szabad a szemhéjhoz, illetve a környező területekhez vagy egyéb
felszínhez érinteni. Használaton
kívül a tartályt szo