ALERGIN ARISTON JARABE

Ország: Ecuador

Nyelv: spanyol

Forrás: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktív összetevők:

Loratadina 100mg

Beszerezhető a:

JULPHARMA GROUP S.A. [UY] URUGUAY

ATC-kód:

R06AX13JAR09207

Gyógyszerészeti forma:

JARABE

Összetétel:

Cada 100ml de jarabe contiene: Loratadina 100mg CAS N° (79794-75-5)

Az alkalmazás módja:

[003] Oral

db csomag:

CAJA X FRASCO X 120mL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO

Osztály:

Monofármaco

Recept típusa:

Libre

Gyártó:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA. QUITO - ECUADOR

Termék összefoglaló:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE DE COLOR ANARANJADO DÉBIL, OLOR AROMÁTICO, SABOR DULCE, ASPECTO TRANSLÚCIDO, UNIFORME Y LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-12-01 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO EN LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA POR REDUCCIÓN DE LA CANTIDAD Y MODIFICACIÓN DEL NOMBRE DEL EXCIPIENTE FRESA SABORIZANTE, A: ESENCIA DE FRESA 62 MG (FÓRMULA CORREGIDA: CADA 100 ML DE JARABE CONTIENE: LORATADINA 100MG, ÁCIDO CÍTRICO 490MG, COLORANTE CHOCOLATE 0,5MG, ESENCIA DE FRESA 62 MG, ESENCIA DE BANANO 48 MG, ESENCIA DE MENTA 1.4 MG, GLICERINA 6000 MG, PROPILENGLICOL 30000 MG, SACARINA SÓDICA 10 MG, SACAROSA 45000 MG, SODIO BENZOATO 100 MG , AGUA DESTILADA C.S.P. 100 ML) 2. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA CAJA X FRASCO X 40 ML. 3. ELIMINACIÓN DE MATERIAL DE EMPAQUE FRASCO DE VIDRIO COLOR ÁMBAR TIPO NP2USP, TAPA ROSCA PLÁSTICA DE PP (COPOLÍMERO DE POLIPROPILENO), COLOR BLANCO CON EL LOGOTIPO DE LA EMPRESA, CON ANILLO DE SEGURIDAD Y LINER DE EVA (ETILVINILACETATO) + CUCHARA DOSIFICADORA DE POLIESTIRENO CRISTAL). 2015-09-04 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: AHORA: CAJA X FRASCO X 120ML + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO 2021-06-11 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1) SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO CANTIDAD TOTAL A AGOTAR 311859 08/2018 08/2021 3165 431859 10/2018 10/2021 3165 491859 12/2018 12/2021 4165 051959 02/2019 02/2022 4045 091959 03/2019 03/2022 4165 101959 03/2019 03/2022 4165 141959 04/2019 04/2022 4165 181959 05/2019 05/2022 4165 231959 06/2019 06/2022 4167 311959 08/2019 08/2022 3000 351959 09/2019 09/2022 4165 401959 10/2019 10/2022 4165 441959 11/2019 11/2022 4165 481959 11/2019 11/2022 4165 012059 01/2020 01/2023 4165 062059 02/2020 02/2023 4094 312059 08/2020 08/2023 4166 2) CORRECCION POR ERROR DE TIPEO EN DATOS DE RESPONSABLE TECNICO DE: RMSP L7 107 139 A: RMSP L7 107 319 2020-12-31 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE FORMA DE VENTA: DE VENTA BAJO RECETA MEDICA A VENTA LIBRE. 2) CAMBIO DEL MATERIAL DEL ENVASE AUXILIAR CUCHARA DOSIFICADORA DE POLIESTER CRISTAL A POLIPROPILENO. 2023-03-06 21:16:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA., QUITO - ECUADOR A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS 2.CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA., QUITO ? ECUADOR A: JULPHARMA GROUP S.A. PAÍS: URUGUAY CIUDAD: MONTEVIDEO DIRECCIÓN: JUNCAL 1327D PISO 22 DE MONTEVIDEO 3.NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEX FERNADO RENTERIA NAVEDA A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 4.NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO: INCLUSIÓN DEL NUEVO DISTRIBUIDOR 2023-06-10 21:08:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE, TITULAR; COMERCIALIZADOR Y DISTRIBUIDOR APROBADO EL 6/03/2023 POR MEDIO DEL PROCESO 16911248202300000071P. LOTE FECHA DE CADUCIDAD CANTIDAD 12359 ENE-26 5163 22359 ENE-26 5839 52259 FEB-25 4167 52359 FEB-26 8354 62259 FEB-25 4167 82359 FEB-26 8324 132259 ABR-25 4167 222259 JUN-25 4167 242259 JUN-25 4167 262159 JUL-24 3333 262259 JUL-25 4167 312159 AGO-24 4167 312259 AGO-25 4167 352159 SEP-24 3333 382159 SEP-24 4167 482159 DIC-24 4167 2018-10-27 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO A: FRASCO PET (POLIETILENO TEREFTALATO) COLOR ÁMBAR, CON TAPA ROSCA PLÁSTICA DE PP (COPOLÍMERO DE POLIPROPILENO), COLOR BLANCO, CON ANILLO DE SEGURIDAD Y LINER DE EVA (ETILVINILACETATO) + CUCHARA DOSIFICADORA DE POLIESTIRENO CRISTAL. 2018-04-02 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO. 2. AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 3. AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO Y ENVASE INTERNO INMEDIATO (1). 4. CAMBIO DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL (USP 38 NF33 PAG. 4531). 2021-01-28 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02): CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL EXCIPIENTE DE: AGUA DESTILADA C.S.P. A: AGUA PURIFICADA C.S.P.; POR HOMOLOGACIÓN DE NOMBRES DE ACUERDO CON LA FARMACOPEA USP 39 NF 34, VOLUMEN II, PÁGINA 2567; Periodo vida util producto en meses: 36

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2005-12-13