Alendronat Actavis Veckotablett 70 mg Tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

natriumalendronattrihydrat

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

M05BA04

INN (nemzetközi neve):

sodium

Adagolás:

70 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tablett

Összetétel:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumalendronattrihydrat 91,36 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Alendronsyra

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2009-02-20

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALENDRONAT ACTAVIS VECKOTABLETT 70 MG, TABLETTER
Alendronsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alendronat Actavis Veckotablett är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alendronat Actavis
Veckotablett
3.
Hur du tar Alendronat Actavis Veckotablett
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alendronat Actavis Veckotablett ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALENDRONAT ACTAVIS VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alendronat Actavis Veckotablett tillhör en grupp icke hormonella
läkemedel som kallas bisfosfonater.
Alendronat Actavis Veckotablett förhindrar förlust av benmassa från
skelettet som inträffar hos
kvinnor efter klimakteriet, och hjälper till att bygga upp det igen.
Läkemedlet minskar risken för kot-
och höftfrakturer.
Din läkare har ordinerat Alendronat Actavis Veckotablett för att
behandla osteoporos. Alendronat
Actavis Veckotablett minskar risken för kot- och höftfrakturer.
ALENDRONAT ACTAVIS VECKOTABLETT TAS EN GÅNG I VECKAN.
Alendronsyra som finns i Alendronat Actavis Veckotablett kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Osteoporos innebär en försvagning av skelettbenen. Detta tillstånd
är va

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alendronat Actavis Veckotablett 70 mg, tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 70 mg alendronsyra (som
natriumalendronattrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller ca 192 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, homogena, runda, bikonvexa tabletter märkta ”70” på ena
sidan och släta på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av postmenopausal osteoporos. Alendronsyra minskar risken
för kot- och
höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är en 70 mg tablett en gång per vecka.
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är
inte fastställd. Behovet av
fortsatt behandling bör utvärderas kontinueligt baserat på en
individuell nytta-riskbedömning för
varje patient, i synnnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller
mer.
Administreringssätt
_För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:_
Alendronsyra ska endast tas med vanligt vatten minst 30 minuter före
dagens första mål, dryck
eller andra läkemedel. Andra drycker (inklusive mineralvatten), mat
och vissa läkemedel minskar
troligen absorptionen av alendronat (se avsnitt 4.5).
_För att underlätta transport till magsäcken och därmed minska
risken för irritation/biverkningar _
_lokalt och i esofagus (se avsnitt 4.4):_
-
Alendronat Actavis Veckotablett ska endast sväljas med ett helt glas
vatten (inte mindre än
200 ml) vid uppstigandet.
-
Alendronat Actavis Veckotablett ska endast sväljas hela. Patienterna
ska inte krossa eller
tugga tabletten eller låta tabletten lösas upp i munnen på grund av
risken för sår i
munhåla/svalg.
-
Patienterna ska inte ligga ner förrän efter dagens första mål,
vilket ska vara minst 30 minuter
efter intag av tabletten.
-
Patienterna ska inte ligga ner inom 30 minuter efter att de tagit
Alend