ALEMBIC-BOSENTAN TABLET
Ország: Kanada
Nyelv: angol
Forrás: Health Canada
Termékjellemzők
(SPC)
13-12-2021
Néhány dokumentum a termékről jelenleg nem érhető el, kérést küldhet ügyfélszolgálatunknak, és értesítjük Önt, amint megszerezzük őket.
Felkérést küld.
Felkérést küld.
Aktív összetevők:
BOSENTAN (BOSENTAN MONOHYDRATE)
Beszerezhető a:
ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED
ATC-kód:
C02KX01
INN (nemzetközi neve):
BOSENTAN
Adagolás:
125MG
Gyógyszerészeti forma:
TABLET
Összetétel:
BOSENTAN (BOSENTAN MONOHYDRATE) 125MG
Az alkalmazás módja:
ORAL
db csomag:
10/30/60/1000
Recept típusa:
Prescription
Terápiás terület:
VASODILATING AGENTS
Termék összefoglaló:
Active ingredient group (AIG) number: 0145922002; AHFS:
Engedélyezési státusz:
APPROVED
Engedély dátuma:
2021-12-16
Termékjellemzők
______________________________________________________________________________
Alembic-Bosentan Page 1 of 42
PRODUCT MONOGRAPH
PR
ALEMBIC-BOSENTAN
Bosentan Tablets
62.5 mg and 125 mg Bosentan (as Bosentan Monohydrate)
Endothelin Receptor Antagonist
DATE OF REVISION:
December 13, 2021
MANUFACTURED BY:
Alembic Pharmaceuticals Limited
Alembic Road
Vadodara
–
390003
Gujarat, India
CANADIAN IMPORTER AND DISTRIBUTOR:
Alembic Pharmaceuticals Canada Ltd.
225
Gibraltar Road, Unit 5
Vaughn, Ontario
L4H 4P9
Control #
258718
______________________________________________________________________________
Alembic-Bosentan Page 2 of 42
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................
20
OVERDOSAGE
................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 22
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................
24
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................
Olvassa el a teljes dokumentumot
