ALDACTONE 200 mg injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kálium canrenoate

Beszerezhető a:

Roche Magyarország Kft.

ATC-kód:

C03DA02

INN (nemzetközi neve):

potassium canrenoate

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1975-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete a K-879/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. március 29.
Szám: 27.218/41/2003
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
ALDACTONE 200 MG INJEKCIÓ
_Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a beteg-_
_tájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A TÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aldactone és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt Aldactone készítményt kap
3.
Az Aldactone adagolása
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
·
Az aktív hatóanyag: kálium kanrenoát. Egy 10 ml-es ampulla 200 mg
kálium kanrenoátot tartalmaz.
·
Segédanyagok: vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-klorid és
injekcióhoz való desztillált víz.
Egy csomagolási egységben 10 ampulla van.
FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Roche (Magyarország) Kft.
H-2040 Budaőrs
Edison u. 1.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALDACTONE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
·
Primer hyperaldosteronismus (nagy mennyiségű aldoszteron
termelődése a mellékvesékben);
·
szekunder hyperaldosteronismus, mely vizenyővel és hasvizenyővel
kísért, súlyos krónikus májbeteg-
séggel jár együtt;
·
szekunder hyperaldosteronismus, mely vizenyővel kísért krónikus
dekompenzált szívbetegséggel jár
együtt;
amennyiben szájon át történő aldosteron-antagonista kezelés nem
lehetséges, vagy más diuretikus gyógy-
szerek hatástalannak bizonyultak.
2.
TUDNIVALÓK, MIELŐTT ALDACTONE KÉSZÍTMÉNYT KAP
MIKOR NEM SZABAD AZ ALDACTON-T ALKALMAZNI?
Az Aldacton nem alkalmazható hyperkalaemia (magas kálium vérszint),
hyponatraemia (alacsony ná

Termékjellemzők

3. sz. melléklete a K-0879/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. március 29.
Szám: 27.218/41/20013
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Módosította: Hartmann M/Pné
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.eng.jog. címének javítása)
ALDACTONE 200 MG INJEKCIÓ
ATC: C03D A02
INN: Potassium canrenoate
A kálium kanrenoát aldoszteron antagonista, kompetitive gátolja az
aldoszteron cito-
plazma receptorhoz való kötődését. Ennek eredményeként
gátlódik a nátrium vissza-
szívása, vagyis fokozódik a nátrium és klorid ürítés, és
kismértékben a kalcium ürítés
is és csökken a kálium és ammonium ürítés. A vizelet aciditása
is csökken.
Önmagában adva diuretikus hatása gyenge. Tiazidokkal vagy
kacs-diuretikumokkal
kombinálva a nátrium ürítés fokozódik. A kálium kanrenoát
csökkenti a glomerulus
filtrációs rátát, ezért növekszik a vér húgysavszintje.
A diuretikus hatás – a fennálló hyperaldosteronismus
súlyosságától függően – paren-
terális adás után 3-6 órán belül fellép és 72 óra hosszat is
tarthat.
Parenterális adás után gyorsan kanrenonná alakul. A kanrenon
maximális plazmaszint-
je egy órán belül kialakul. A plazmaszint csökkenése bifázisos,
5 órás, ill. 14 órás fele-
zési időkkel.
A kanrenon 98 %-ban kötődik plazmafehérjékhez.
A kanrenon és kanrenoinsav a vesén és májon keresztül ürül, a
vizeletben nagyon kis
mennyiségben, főleg glukuronid formában. Radioaktív
káliumkanrenoát parenterális
beadása után 5 napon belül a radioaktivitás kb. 48 %-a található
a vizeletben és
kb. 14 %-a a faecesben.
Veseelégtelenségben a kanrenon és kanrenon metabolitok kiürülése
csökkenhet.
ÖSSZETÉTEL
mg kalium canrenoicum (10 ml) ampullánként.
Segédanyagok: nátrium karbonát, nátrium-klorid, injekcióhoz való
desztillált víz.
JAVALLATOK Primer hyperaldosteronismus, oedemával és ascitessel
kísért súlyos, króni-
kus májbetegség miatt kialakult secunder hyperal