Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TEST ALLERGOLOGICI
SMARTPRACTICE EUROPE GMBH
V04CL
TEST ALLERGOLOGICI
N
TEST ALLERGOLOGICI
050466010 - 10% UNGUENTO 1 SIRINGA PRE-RIEMPITA IN PP DA 4,7 G (5 ML) - Autorizzato
Autorizzato
PACKAGE LEAFLET 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT HYDROABIETYL ALCOHOL ALLERGEAZE 10%, OINTMENT hydroabietyl alcohol READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See Section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What hydroabietyl alcohol allergEAZE 10% is and what it is used for 2. What you need to know before you use hydroabietyl alcohol allergEAZE 10% 3. How to use hydroabietyl alcohol allergEAZE 10% 4. Possible side effects 5. How to store hydroabietyl alcohol allergEAZE 10% 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT HYDROABIETYL ALCOHOL ALLERGEAZE 10% IS AND WHAT IT IS USED FOR Hydroabietyl alcohol allergEAZE 10% is a medicinal product only for diagnostic use. Hydroabietyl alcohol allergEAZE 10% patch test is indicated in adult patients with suspected allergic contact dermatitis to hydroabietyl alcohol. It contains hydroabietyl alcohol that can trigger contact allergies on the skin. Allergic contact dermatitis is an inflammatory response of the skin caused by repeated exposure to foreign substances to which you are allergic. The test is performed at the doctor's office. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE HYDROABIETYL ALCOHOL ALLERGEAZE 10% DO NOT USE HYDROABIETYL ALCOHOL ALLERGEAZE 10% - If your general well-being is significantly impaired Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alcool idroabietilico allergEAZE 10%, unguento 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di unguento contiene 100 mg di alcool idroabietilico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento bianco-biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale solo per uso diagnostico. Il patch test con Alcool idroabietilico allergEAZE 10% è indicato nei pazienti adulti con sospetta dermatite allergica da contatto all’alcool idroabietilico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Disporre 5 mm (20-25 mg) di unguento nella camera di applicazione dell’apparato testante (patch test) mediante la siringa contenente il medicinale. Sono disponibili in commercio vari apparati testanti. L’applicazione del patch test deve essere effettuata solo da personale sanitario qualificato. Metodo di applicazione e tempi di lettura del test Applicare l’apparato testante contenente Alcool idroabietilico allergEAZE 10% sulla cute sana (priva di cicatrici, acne, dermatiti, nevi o qualsiasi altra condizione che possa interferire con la lettura e l'interpretazione della possibile reazione positiva al test) e non foto esposta (vedere sezioni 4.3 e 4.4). Posizionare il patch test sulla cute della parte superiore del dorso del paziente o, quando non possibile, sulla cute della superficie esterna del braccio (giorno zero). L’apparato testante contenente il medicinale deve rimanere nella sede di applicazione per un periodo di 48 ore, al termine del quale deve essere rim Olvassa el a teljes dokumentumot