ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

humán albumin oldat

Beszerezhető a:

CSL Behring GmbH

ATC-kód:

B05AA01

INN (nemzetközi neve):

human albumin solution

db csomag:

1x50ml palackban (II típusú üveg infúziós) 1x100ml palackban (II típusú üveg infúziós)

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml palackban - (II típusú üveg infúziós) - OGYI-T-21272 / 04 - I - TK - igen; 1 X 100 ml palackban - (II típusú üveg infúziós) - OGYI-T-21272 / 05 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2010-04-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALBUREX 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
humán albumin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy az
egészségügyi szakszemélyzethez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alburex 200 g/l és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alburex 200 g/l alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alburex 200 g/l-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Alburex 200 g/l-tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALBUREX 200 G/L ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALBUREX 200 G/L?
Az Alburex 200 g/l oldatos infúzió egy plazmapótló oldat.
HOGYAN HAT AZ ALBUREX 200 G/L?
Az albumin stabilizálja a keringő vértérfogatot. Szállítja a
hormonokat, enzimeket, gyógyszer
hatóanyagokat és toxinokat. Az Alburex 200 g/l-ben lévő albumin
fehérjét emberi vérplazmából
állítják elő. Ezért az albumin pontosan úgy hat, mint az Ön
saját fehérjéje.
MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ALBUREX 200 G/L?
Az Alburex 200 g/l-t a keringő vér mennyiségének
helyreállítására és stabilizálására használják.
Általában intenzív ellátásban alkalmazzák, amikor az Ön
keringő vértérfogatának csökkenése kritikus
mértékű. Ilyen eset lehet:

sérülés következtében fellépő nagy vérvesztéség

kiterjedt égési sérülés
Az Alburex 200 g/l alkalmazásáról az Ön orvosa dönt. A döntés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alburex 200 g/l oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Alburex 200 g/l oldatos infúzió 200 g/liter plazmafehérjét
tartalmaz, aminek legalább 96%-a
humán albumin.
Egy 50 ml-es infúziós üveg 10 g humán albumint tartalmaz.
Egy 100 ml-es infúziós üveg 20 g humán albumint tartalmaz.
Az Alburex 200 g/l oldatos infúzió a normál plazmához viszonyítva
hyperoncoticus.
Ismert hatású segédanyag:
Az Alburex 200 g/l oldatos infúzió kb. 3,2 mg nátriumot tartalmaz 1
ml oldatban (140 mmol/l).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, kissé viszkózus folyadék; csaknem színtelen, sárga,
borostyán vagy zöld színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringő vértérfogat helyreállítása és fenntartása olyan
esetekben, ahol a volumenhiány kimutatott és
a kolloid oldat alkalmazása helyénvaló.
Az albumin vagy egy mesterséges kolloid közti választás, a
hivatalos ajánlások figyelembe vételével,
az adott beteg klinikai állapotának függ.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albumin infúzió koncentrációját, adagolását és beadási
sebességét a beteg egyedi szükségletének
megfelelően kell meghatározni.
Adagolás
A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy a betegség
súlyosságától és a fennálló fehérje-
és folyadékveszteségtől függ. Az adag meghatározásánál nem a
plazma albumin szintjét, hanem a
keringő vértérfogatot kell figyelembe venni.
Humán albumin alkalmazása esetén az alábbi hemodinamikai
paramétereket kell rendszeresen
monitorozni:

artériás vérnyomás és pulzus,

centrális vénás nyomás,

pulmonális artériás éknyomás,

vizeletürítés,

elektrolit-koncentrációk,

hematokrit/hemoglobin.
OGYI/11434/2014
OGYI/11438/2014
2
_Gyermekek_
Gyerekeknél és serdülőknél (0-18 év) az adagolást a beteg
egyedi igénye határozza meg.
Az alkalmazás módja
A humán albumin alkalmazható k�