Alburex 20 200 mg/ml inf. opl. i.v.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Humaan Albumine 20 g/l

Beszerezhető a:

CSL Behring GmbH

ATC-kód:

B05AA01

INN (nemzetközi neve):

Albumin Human

Adagolás:

200 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Oplossing voor infusie

Összetétel:

Humaan Albumine 200 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Intraveneus gebruik

Terápiás terület:

Albumin

Termék összefoglaló:

CTI-code: 252192-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2160661 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Nee

Engedély dátuma:

2003-06-10

Betegtájékoztató

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALBUREX 20, 200 G/L, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Humaan albumine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of zorgverlener.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
zorgverlener.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alburex 20 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Alburex 20 niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Alburex 20?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Alburex 20?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALBUREX 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS ALBUREX 20
Alburex 20 is een plasma vervangmiddel.
HOE WERKT ALBUREX 20
Albumine stabiliseert het circulerende bloedvolume en is drager van
hormonen, enzymen,
geneesmiddelen en toxines.
Het albumine-eiwit in Alburex 20 wordt uit humaan bloedplasma gehaald.
Daarom werkt de
albumine op dezelfde manier als uw eigen eiwit.
WAAR WORDT ALBUREX 20 VOOR GEBRUIKT
Alburex 20 wordt gebruikt om het circulerende bloedvolume te
herstellen en te stabiliseren.
Het wordt normaliter gebruikt op de intensive care, als uw bloedvolume
kritisch verminderd
is. Dat kan het geval zijn bijv.:

door ernstig bloedverlies na een verwonding
_of_

door een grote brandwond.
Uw arts zal bepalen of u Alburex 20 nodig heeft; dat hangt af van uw
individuele klinische
situatie.
2. WANNEER MAG U ALBUREX 20 NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Lees deze bijsluiter zorgvuldig. U en uw arts moeten rekening houden
met die informatie
voor u Alburex 20 toegediend krijgt.
1/6
Bijsluiter
WANNEER MAG U ALBUREX 20 NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch (overgevoelig) bent voor humane albumine
_ _
of een van de stoffen die in
dit g

Termékjellemzők

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alburex 20, 200 g/l, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Alburex 20 200 g/l is een oplossing die 200 g/l totaal proteïne
bevat, waarvan ten minste
96% humaan albumine is.
Een flacon van 50 ml bevat 10 g humaan albumine.
Een flacon van 100 ml bevat 20 g humaan albumine.
Alburex 20 is licht hyperoncotisch ten opzichte van normaal plasma.
Hulpstof met bekend effect:
Alburex 20 bevat ongeveer 3.2 mg natrium per ml oplossing (140
mmol/l).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Een heldere, licht viskeuze vloeistof, nagenoeg kleurloos, geel,
amberkleurig of groen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herstel en handhaving van het circulerend bloedvolume waar een
volumetekort
geconstateerd en het gebruik van een colloïde oplossing aangewezen
is.
De keuze van albumine in plaats van kunstmatige colloïden zal
afhangen van de
klinische toestand van de individuele patiënt, gebaseerd op
officiële aanbevelingen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De concentratie van het albuminepreparaat, de dosering en de
infusiesnelheid moeten
worden aangepast aan de individuele behoeften van de patiënt.
Dosering
De vereiste dosis is afhankelijk van het gewicht van de patiënt, de
ernst van het trauma
of de ziekte en van aanhoudend vloeistof- en proteïneverlies. De
vereiste dosis moet
worden vastgesteld aan de hand van de mate waarin het circulerend
volume
ontoereikend is en niet op basis van de albuminespiegels in het
plasma.
Als humaan albumine moet worden toegediend, moet de hemodynamische
werking
regelmatig worden gecontroleerd. Dit kan onder meer bestaan uit:
1/8
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
- arteriële bloeddruk en polsslag
- centraal veneuze druk
- wiggendruk in de longslagader
- urineproductie
- elektrolyten
- hematocriet / hemoglobine
_Pediatrische patiënten_
De dosering voor kinderen en adolescenten (0-18 jaar) moet wo