Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
albumin, humant
Octapharma AB
B05AA01
albumin, human
250 g/l
Infusionsvätska, lösning
albumin, humant 250 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Albumin
Förpacknings: Infusionsflaska, 1 x 100 ml; Infusionsflaska, 1 x 50 ml
Godkänd
2010-06-18
_1/5_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALBUNORM 250 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Humant albumin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Albunorm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Albunorm 3. Hur du använder Albunorm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Albunorm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga a upplysningar 1. VAD ALBUNORM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Albunorm tillhör läkemedelsgruppen: blodsubstitut och plasmaproteiner. Produkten ges till patienter för att återställa och upprätthålla cirkulerande blodvolym vid påvisad volymbrist. 2. VAR DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALBUNORM ANVÄND INTE ALBUNORM Om du är allergisk mot läkemedel som innehåller humant albumin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Albunorm. _2/5_ Var särskilt försiktig med Albunorm Om du löper särskilt stor risk vid ökad blodvolym, t.ex. om du har allvarliga hjärtproblem, högt blodtryck, vidgade vener i matstrupen, vätska i lungorna, blödningsrubbning, mycket lågt antal röda blodkroppar eller ingen urinproduktion. Om det finns tecken på ökad blodvolym (huvudvärk, andningsproblem, förhöjt tryck i halsvenen) eller högt blodtryck. Infusionen skall då stoppas omedelbart. Om det finn Olvassa el a teljes dokumentumot
_ 1/8_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Albunorm 250 g/l infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Albunorm 250 g/l är en lösning som innehåller 250 g/l total proteinmängd, av vilket minst 96% är humant albumin. En flaska med 50 ml innehåller 10 g humant albumin. En flaska med 100 ml innehåller 25 g humant albumin. Albunorm 250 g/l är en hyperonkotisk lösning. Elektrolyinnehåll: Natrium (144-160 mmol/l) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar, något viskös nästan färglös, gul, bärnstensfärgad eller grön vätska. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av hypovolemi och för bibehållande av cirkulerande blodvolym när användning av en kolloid är lämpligt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Albuminlösningens koncentration liksom dos och infusionshastighet bör anpassas till patientens individuella behov. Dosering Dosen beror på patientens storlek, skadans eller sjukdomens svårighetsgrad och pågående vätske- och proteinförluster. Bestämning av cirkulerande blodvolym skall användas för att fastställa erforderlig dos, inte albuminnivåerna i plasma. Om humant albumin skall ges bör hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet. Dessa kan inkludera: – arteriellt blodtryck och pulsfrekvens _ 2/8_ – centralt venöst tryck – fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck) – urinmängd – elektrolyter – hematokrit/hemoglobin. _Pediatrisk population_ Data från användning av Albunorm 250 g/l hos barn är begränsad; produkten ska därför endast ges till dessa patienter om nyttan klart överväger potentiella risker. Administreringssätt Humant albumin kan ges direkt intravenöst eller spädas med en isoton lösning (t.ex. 5% glukos eller 0,9% natriumklorid). Infusionshastigheten skall anpassas till indikationen och individuella behov. Vid plasmabyte skall infusionshastigheten anpassas till hastigheten med vilken plasmabytet sker. 4.3 KONTRAIN Olvassa el a teljes dokumentumot