Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
albumine humaine plasmatique 200 g
OCTAPHARMA France
B05AA01
albumine humaine plasmatique 200 g
200 g
Solution
pour 1 l de solution > albumine humaine plasmatique 200 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Liste I
L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement
substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques
Classe pharmacothérapeutique : substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques, code ATC : B05AA01Ce produit est utilisé chez les patients pour rétablir et maintenir le volume de sang en circulation lorsqu’une perte de volume a été démontrée.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités; liste I; prescription hospitalière; prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
Valide
2009-05-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023 Dénomination du médicament ALBUNORM 20%, 200 g/l, solution pour perfusion Albumine humaine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ALBUNORM 20%, 200 g/l, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALBUNORM 20%, 200 g/l, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser ALBUNORM 20%, 200 g/l, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ALBUNORM 20%, 200 g/l, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ALBUNORM 20%, 200 g/l, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques, code ATC : B05AA01 Ce produit est utilisé chez les patients pour rétablir et maintenir le volume de sang en circulation lorsqu’une perte de volume a été démontrée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALBUNORM 20%, 200 g/l, solution pour perfusion ? N’utilisez jamais ALBUNORM 20%, 200 g/l, solution pour perfusion : · si vous êtes allergique (hypersensible) aux préparations d’albumine humaine ou à l’un des autres composants contenus dans ce Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALBUNORM 20%, 200 g/l, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ALBUNORM 20% est une solution contenant 200 g/l de protéines totales, dont au moins 96 % d’albumine humaine. Un flacon de 50 ml contient 10 g d’albumine humaine. Un flacon de 100 ml contient 20 g d’albumine humaine. ALBUNORM 20%, 200 g/l est une solution hyper-oncotique. Excipient(s) à effet notoire : Sodium.................................................................................................................. 144 – 160 mmol/l Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. La solution est claire et légèrement visqueuse ; Elle est presque incolore, de couleur jaune, ambrée ou verte. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte de volume a été démontrée et que l’utilisation d’un colloïde est appropriée. 4.2. Posologie et mode d'administration La concentration de la préparation d’albumine, la posologie et le débit de perfusion doivent être individuellement adaptés aux besoins du patient. Posologie La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la pathologie ainsi que de l’ampleur des pertes liquidiennes et en protéines. La mesure adéquate du volume circulant et non l’albuminémie doit être prise en compte pour déterminer la posologie. Si l’administration d’albumine humaine est nécessaire, les paramètres hémodynamiques du patient doivent être contrôlés régulièrement, notamment : · la pression artérielle et le pouls ; · la pression veineuse centrale ; · la pression artérielle pulmonaire d’occlusion ; · le débit urinaire ; · les électrolytes ; · l’hématocrite/l’hémoglobinémie. Population pédiatrique · Les données concernant l’utilisation d’ALBUNORM 20%, 200 g/l Olvassa el a teljes dokumentumot