Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Labetalol hydrochloride
ORIFARM HEALTHCARE A/S
C07AG01
Labetalol hydrochloride
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 425629)
Resepti: 100
labetaloli
Soveltuvuus iäkkäille Labetaloli hydrochloridum Sopii iäkkäille. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat bradykardia ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin sydämen johtoratasysteemiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa.
Myyntilupa myönnetty
1983-06-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALBETOL ® 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ALBETOL ® 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT labetalolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Albetol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Albetol-tabletteja 3. Miten Albetol-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Albetol-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALBETOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Albetol-valmisteen sisältämällä labetalolilla on elimistön alfa- ja beetareseptoreita salpaava vaikutus. Se mm. laajentaa verisuonia ja alentaa verenpainetta. Labetalolilla on lisäksi lievä sydämen toimintaa rauhoittava vaikutus. Albetol-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon myös raskauden aikana sekä sydänperäisen rintakivun (angina pectoris) hoitoon kohonneen verenpaineen yhteydessä. Labetalolihydrokloridia, jota Albetol-valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALBETOL-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ ALBETOL-TABLETTEJA Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Albetol ® 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Albetol ® 200 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Albetol 100 mg -tabletti sisältää 100 mg labetalolihydrokloridia. Yksi Albetol 200 mg -tabletti sisältää 200 mg labetalolihydrokloridia. Apuaineet, jonka vaikutus tunnetaan: 100 mg: 1 tabletti sisältää 49 mg laktoosimonohydraattia. 200 mg: 1 tabletti sisältää 42 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Valkoinen, pyöreä, kuperapintainen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella Albetol 100 mg -tabletin halkaisija on noin 9 mm. Albetol 200 mg -tabletin halkaisija on noin 10 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen verenpaineen hoito. Kohonneen verenpaineen hoito raskauden aikana. _Angina _ _pectoris_ -oireiden hoito kohonneen verenpaineen yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annos määritetään yksilöllisesti kliinisen vasteen mukaan. Albetol-tabletteja otetaan pääsääntöisesti kahdesti päivässä. _Kohonneen verenpaineen hoito,_ _kohonneen verenpaineen hoito raskauden aikana_ Suositeltava aloitusannos on 100 mg kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä. Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa 2–3 päivän välein 100 mg kahdesti päivässä, kunnes kliininen vaste saavutetaan. Useimmissa tutkimuksissa keskimääräinen tehokas annos on ollut 400–800 mg/vrk. Hyvin hoitoresistenteissä ja vaikeissa tilanteissa labetalolin vuorokausiannosta voidaan joutua suurentamaan 1200–2400 mg:aan. Tällöin labetalolin vuorokausiannos kannattaa jakaa osa-annoksiin, jotka otetaan kolmasti vuorokaudessa haittavaikutusten vähentämiseksi. Vanhusten kohonneen verenpaineen hoidossa labetalolin aloitusannoksen pitää olla pienempi: 50 mg kahdesti päivässä. Vaikean munuaisten vajaatoiminnan ja maksan vajaatoiminnan yhteydessä labetalolin annosta pitää piene Olvassa el a teljes dokumentumot