Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Albendazole 25 mg/ml
Kela Laboratoria SA-NV
QP52AC11
Albendazole
25 mg/ml
Suspension buvable
Albendazole 25 mg/ml
Voie orale
mouton
Albendazole
CTI code: 172697-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172697-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172697-03 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172697-04 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1996-01-15
Notice – version FR ALBENZOLE 25 B. NOTICE 1 Notice – version FR ALBENZOLE 25 NOTICE ALBENZOLE 25, 25 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR OVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Kela sa Sint Lenaartseweg 48 B-2320 Hoogstraten 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ALBENZOLE 25, 25 mg/ml, suspension buvable pour ovins Albendazolum 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENTS PAR ML Albendazolum 25 mg – Excipiens q.s. ad 1 ml. 4. INDICATIONS Pour le traitement et le contrôle d’affections parasitaires internes chez les ovins causées par : PARASITE _DOSE_ (mg/kg) _STADE_ L= larve A= adulte ABOMASUM _Haemonchus contortus_ _Teladorsagia circumcincta_ _Trichostrongylus axei_ 5 5 5 L, A L, A L, A INTESTIN GRÊLE _Cooperia spp._ _Trichostrongylus colubriformis_ _Nematodirus spp._ _Moniezia spp.._ 5 5 5 5 A L, A L, A A GROS INTESTIN _Chabertia ovina_ 5 L, A POUMON _Dictyocaulus filaria_ 7,5 L, A FOIE _Fasciola hepatica_ _Dicrocoelium dendriticum_ 7,5 10 A A 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucune connue. 2 Notice – version FR ALBENZOLE 25 Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE CIBLE Ovins 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. La posologie pour les nématodes gastro-intestinaux et les ténias est de 5 mg/kg de poids corporel ou 2 ml de suspension par 10 kg de poids corporel. En cas de constatation ou de danger d'une infestation grave par des douves du foie (_Fasciola hepatica_, distomatose) il est conseillé de traiter avec 7,5 mg/kg de poids corporel ou 3 ml de suspension par 10 kg de poids corporel. Pour le traitement des infections par _Dictiocaulus_ _filaria_ (L5) également, la Olvassa el a teljes dokumentumot
RCP – version FR ALBENZOLE 25 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 RCP – version FR ALBENZOLE 25 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ALBENZOLE 25, 25 mg/ml, suspension buvable pour ovins. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PAR ML SUBSTANCE ACTIVE : Albendazolum 25 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCE CIBLE Ovins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT L'ESPÈCE CIBLE À administrer par voie orale aux ovins pour le traitement et le contrôle des affections parasitaires internes causées par : PARASITE _DOSE_ (mg/kg) _STADE_ L= larve A= adulte ABOMASUM _Haemonchus contortus_ _Teladorsagia circumcincta_ _Trichostrongylus axei_ 5 5 5 L, A L, A L, A INTESTIN GRÊLE _Cooperia spp._ _Trichostrongylus colubriformis_ _Nematodirus spp._ _Moniezia spp.._ 5 5 5 5 A L, A L, A A GROS INTESTIN _Chabertia ovina_ 5 L, A POUMON _Dictyocaulus filaria_ 7,5 L, A FOIE _Fasciola hepatica_ _Dicrocoelium dendriticum_ 7,5 10 A A 2 RCP – version FR ALBENZOLE 25 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Veillez à éviter les méthodes suivantes, car elles augmentent le risque de développement d'une résistance et peuvent finalement conduire à un traitement inefficace : - utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée. - sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou à un manque d’étalonnage de l’appareil doseur (le cas échéant). Les cas cliniques présumés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’examens plus poussés au moyen de tests appropriés (par exemple, Faecal Egg Count Reduction Test). Lorsque les résultats du(des) test(s) indiquent une forte résistance à un anthelminthique pa Olvassa el a teljes dokumentumot