AKTIFERRIN szirup

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vas-szulfát, szárított; szerin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B03AE10

INN (nemzetközi neve):

ferro of sulphate, dried; shareen of

db csomag:

1x150 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-01795 / 03 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AKTIFERRIN SZIRUP
Vas(II)-szulfát és D,L-szerin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aktiferrin szirup_ _és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aktiferrin szirup alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aktiferrin szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aktiferrin szirupot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKTIFREEIN SZIRUP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aktiferrin szirupban található vas a szervezet számára
nélkülözhetetlen nyomelem.
A vérfesték (hemoglobin) és sok fontos enzim alkotóelemeként a
vas számtalan anyagcsere
folyamatban vesz részt.
A férfiak, a változó kor utáni nők és a gyermekek napi
szükséglete 0,5-1 mg vas, a változó kor előtti
nőké és a fiataloké kb. 1-2 mg, a terhes nőké 2-5 mg, és a
csecsemőké 0,5-1,5 mg. A 10%-os átlagos
felszívódási arány miatt ennek a mennyiségnek legalább a
10-szeresét kell alkalmazni a napi
szükséglet kielégítésére.
Az Aktiferrin szirup alkalmas a vashiányos állapotok és a vashiány
következtében kialakuló
vérszegénység kezelésére, különösen gyermekek esetében.
2.
TUDNIVALÓK AZ AKTIFERRIN SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AKTIFERRIN SZIRUPOT
-
ha aller

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Aktiferrin szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml szirup:
3,42 g vas(II)-szulfátot (megfelel 680 mg Fe
++
-nak) és 2,58 g D,L-szerint tartalmaz.
34 mg Fe
++
-t tartalmaz 1 kávéskanál szirup = 5 ml.
Segédanyagok: 85,00 g invert cukor szirup, 0,31 g 96%-os etanol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta, zöldes-barna színű, málnás-tejszínes illatú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Minden vashiányos állapot és vashiányos anémia kezelésére,
különösen gyermekek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szájon át történő alkalmazásra, naponta 1,3-4 mg vas javasolt
testtömegkilogrammonként.
2 év alatti gyermekek:
½ - 1 kávéskanál naponta egyszer
Gyermekek 2 és 12 éves kor között:
1 kávéskanál naponta 1-2-szer
12 éves serdülők és idősebbek
:
1 kávéskanál naponta 2-3-szor
Az alkalmazás módja
A szirupot étkezések között, elegendő folyadékkal (pl.
gyümölcsteával vagy vízzel) kell bevenni.
A fekete tea, a kávé és a tej gátolják a vas reszorpcióját,
ezért ezek a folyadékok nem alkalmasak az
Aktiferrin szirup bevételére.
Az alkalmazás időtartama
Az anémia korrigálására legalább 8 héten át tartó vasbevitel
szükséges. A hemoglobin szintek
normalizálódása után a kezelést még néhány héten át
folytatni kell a szervezet vasraktárainak feltöltése
érdekében (lásd 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az
alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések“ c.
pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység,
OGYI/41254/2014
-
vasfelhalmozódás (haemochromatosis, haemosiderosis),
-
vasfelhasználási zavarokkal járó anémia (sideroachresticus
anaemia, ólommérgezés okozta
anémia, thalassaemia),
-
minden más, nem vashiány okozta anémia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az esetleges