AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt

Beszerezhető a:

Pharmaselect GmbH

ATC-kód:

S01EE01

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-22248 / 01 - J - TK - igen; 3 X 2.5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-22248 / 02 - J - TK - igen; 6 X 2.5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-22248 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-08-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AKISTAN 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek, írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Akistan szemcsepp és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Akistan szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Akistan szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Akistan szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKISTAN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Akistan szemcsepp hatóanyaga a latanoproszt. A latanoproszt a
prosztaglandin analógként ismert
gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatását úgy váltja ki, hogy
fokozza a folyadék természetes elfolyást
a szem belsejéből a véráramba.
Az Akistan szemcsepp a NYÍLT ZUGÚ GLAUKÓMA-, illetve a
SZEMBELNYOMÁS EMELKEDÉSE NÉVEN ISMERT
ÁLLAPOTOK KEZELÉSÉRE javasolt. Mindkét állapot a szem belső
nyomásának emelkedésével hozható
összefüggésbe, ami Önnél végül látáskárosodáshoz vezethet.
Az Akistan szemcseppet emelkedett szembelnyomás és glaukóma
kezelésére alkalmazható
gyermekeknél is minden korcsoportban, és csecsemőknél.
2.
TUDNIVALÓK AZ AKIS

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AKISTAN 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos szemcsepp 50 mikrogramm (0,005%-nak felel meg)
latanoprosztot tartalmaz.
Egy csepp körülbelül 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 1 ml 0,2 mg benzalkónium-kloridot
tartalmaz (0,02%-nak felel meg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Megnövekedett szembelnyomás csökkentése nyílt zugú glaucomában
és ocularis hypertoniában
szenvedő betegeknél.
Megnövekedett szembelnyomás csökkentése ocularis hypertoniában
és glaucomában szenvedő
gyermekgyógyászati betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Javasolt adagolás _felnőttek_ részére (_beleértve az
időskorúakat_ is):
A javasolt alkalmazás 1 csepp az érintett szem (ek)be, naponta 1x.
Optimális hatás az Akistan
szemcsepp esti alkalmazásával érhető el.
Az Akistan szemcsepp adagolása napi egy alkalomnál ne legyen
gyakoribb, mert kimutatták, hogy a
gyakoribb alkalmazás csökkenti a készítmény
szembelnyomás-csökkentő hatását.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a következő szokásos dózissal
kell folytatni.
Mint egyéb szemcseppeknél, - a lehetséges szisztémás abszorpció
csökkentésére - javasolt a mediális
szemzugban a könnyzacskó egy percen át tartó kompressziója Ezt
azonnal el kell végezni minden
csepp becseppentését követően.
A kontaktlencséket a szemcsepp becseppentése előtt a szem(ek)ből
el kell távolítani, és csak 15 perc
elteltével szabad azokat visszahelyezni.
Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén
a készítmények alkalmazása között
legalább 5 perc várakozási idő szükséges.
_Gyermekek és serdülők:_
Az Akistan szemcseppet gyermekgyógyászati betegeknél ugyanolyan
adagolás szerint lehet
alkalmazni, mint a felnőtteknél.
OGYÉI/20147/2022
2
Koraszülött cs