Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
tilvalozin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives szisztémás használatra, szisztémás antibakteriális szerek, Makrolidok
PigsTreatment, methaphylaxis sertés enzootikus tüdőgyulladás;Kezelés sertés proliferatív enteropathia (ileitis); - Kezelés, - methaphylaxis sertés vérhas. ChickensTreatment, methaphylaxis légúti betegség társul Mycoplasma gallisepticum a csirkék. PheasantsTreatment légúti betegség társul Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment légúti betegség társul tylvalosin érzékeny törzsek Ornithobacterium rhinotracheale pulyka.
Revision: 33
Felhatalmazott
2004-09-09
52 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 53 HASZNÁLATI UTASÍTÁS AIVLOSIN 42,5 MG/G GYÓGYPREMIX SERTÉSEK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ, AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 ÍRORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Olaszország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aivlosin 42,5 mg/g gyógypremix sertések részére Tilvalozin (tilvalozin-tartarát formájában) 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE HATÓANYAG Tilvalozin (tilvalozin-tartarát formájában) 42,5 mg/g Bézs színű szemcsés por. SEGÉD- ÉS VIVŐANYAGOK: Hidratált magnézium-szilikát, búzaliszt 4. JAVALLAT(OK) • Sertésekben a tilvalozinra érzékeny _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ törzsek okozta enzoociás pneumónia kezelésére és metafilaxisára. Az ajánlott dózisban a tüdőelváltozások és a testtömeg- csökkenés mértéke (kiesések) csökkennek, de a _Mycoplasma hyopneumoniae _ fertőzöttség nem szűnik meg. • Sertések _Lawsonia intracellularis_ okozta proliferatív enteropátiája (ileitisz, PPE) kezelésére olyan állományokban, ahol a betegséget a kórelőzmény, a klinikai tünetek és a kórbonctani vizsgálatok alapján diagnosztizálták. • A _ Brachyspira hyodysenteriae_ okozta sertésdizentéria kezelésére és metafilaxisára olyan állományokban, ahol a betegséget diagnosztizálták,. 5. ELLENJAVALLATOK Nem ismert. 54 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD (OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Takarmányba keverve alkalma Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aivlosin 42,5 mg/g gyógypremix sertések részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Tilvalozin (tilvalozin-tartarát formájában) 42,5 mg/g A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix. Bézs színű szemcsés por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT • Sertésekben a tilvalozinra érzékeny _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ törzsek okozta enzoociás pneumónia kezelésére és metafilaxisára. Az ajánlott dózisban a tüdőelváltozások és a testtömeg-csökkenés mértéke (kiesések) csökkennek, de a _Mycoplasma hyopneumoniae _ fertőzöttség nem szűnik meg. • Sertések _Lawsonia intracellularis_ okozta proliferatív enteropátiája (ileitisz, PPE) kezelésére olyan állományokban, ahol a betegséget a kórelőzmény, a klinikai tünetek és a kórbonctani vizsgálatok alapján diagnosztizálták. • A _Brachyspira hyodysenteriae _ okozta sertésdizentéria kezelésére és metafilaxisára olyan állományokban, ahol a betegséget diagnosztizálták. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Heveny esetben, amikor a sertések takarmány-vagy vízfelvétele jelentősen csökken, megfelelő injekciós kezelést kell alkalmazni. A _B. hyodysenteriae_ törzseinek minimális gátló koncentrációja (MIC-értéke általában magasabb az egyéb makrolidokkal, például tilozinnal szembeni rezisztencia esetén. Ennek a csökkent fogékonyságnak a klinikai jelentősége még nem teljesen feltárt. A tilvalozin-tartarát és más makrolidok közti keresztrezisztencia nem zárható ki. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az újrafertőződés kockázatának csökkentése érdekében a helyes állattartási és –egészsé Olvassa el a teljes dokumentumot