AIRFLUSOL FORSPIRO 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

salmeterol; flutikazon-propionát

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

R03AK06

INN (nemzetközi neve):

salmeterol; fluticasone propionat of

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-22596 / 01 - V - TK - igen; 2 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-22596 / 02 - V - TK - igen; 3 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-22596 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2014-01-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AIRFLUSOL FORSPIRO 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT
INHALÁCIÓS POR
szalmeterol/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. Pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az AirFluSol Forspiro és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AirFluSol Forspiro alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az AirFluSol Forspiro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AirFluSol Forspiro-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AIRFLUSOL FORSPIRO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az AirFluSol Forspiro-t az alábbi betegségek kezelésére
használják:

asztma

krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD).
A betegséget a beszűkült légutak okozta folyamatos légzési
nehézségek jellemzik, ami gyakran
köhögéssel és váladékkal jár együtt. Ez a gyógyszer
csökkenti a COPD tünetek fellángolásainak
számát.
Az AirFluSol Forspiro két hatóanyagot tartalmaz.
•
Szalmeterol: egy hosszú hatástartamú hatóanyag, amely tágítja a
légutakat.
•
Flutikazon: egy kortikoszteroid, amely csökkenti a duzzanatot és
gyulladást a tüdőben.
2.
TUDNIVALÓK AZ AIRFLUSOL FORSPIRO ALKALM

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AIRFLUSOL FORSPIRO 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT
INHALÁCIÓS POR
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az AirFluSol Forspiro 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt
inhalációs por minden egyes
kimért adagja:
50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és
500 mikrogramm flutikazon-
propionátot tartalmaz.
Ez megfelel egy eszközből kijutó (belélegezhető) adagnak, mely:
45 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és
465 mikrogramm flutikazon-
propionátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: minden egyes kimért adag 11,33 mg
laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Adagolt inhalációs por.
Fehér, homogén por.
Az előre adagolt port buborékcsomagolásban tartalmazza a lila
színű műanyag porinhaláló készülék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_ASZTMA_
Az AirFluSol Forspiro az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha
kombinált gyógyszerkészítmény
(hosszú hatású béta
2
-agonista és inhalációs kortikoszteroid) alkalmazására van
szükség:

a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs kortikoszteroiddal
és szükség szerint adagolt rövid
hatású inhalációs béta
2
-agonistával
vagy

a beteget már megfelelően kezelték inhalációs kortikoszteroiddal
és hosszú hatású
béta
2
-agonistával egyaránt.
_KRÓNIKUS OBSTRUKTÍV TÜDŐBETEGSÉG (COPD)_
Az AirFluSol Forspiro COPD-ben szenvedő betegek tüneti kezelésére
javallt, akiknél a FEV
1
<_ _60% a
várható normál értékhez képest (a bronchodilatátor alkalmazása
előtt), akik anamnézisében ismétlődő
exacerbációk szerepelnek, és akiknek a rendszeres bronchodilatátor
kezelés ellenére jelentős tüneteik
vannak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
Az AirFluSol Forspiro csak inhalációra alkalmazható.
OGYÉI/5664/2021
2. verzió
A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy az AirFluSol Forspiro-t
minden nap a