AIDRA DIARIO 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Beszerezhető a:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Adagolás:

0,03 mg/ 3 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

DROSPIRENONA 0,03 mg; ETINILESTRADIOL 3 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Drospirenona y estrógeno

Termék összefoglaló:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO CYNDEA 3 MG / 0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (21+7) Autorizado 26/01/2015 Sin notificación de comercialización - DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO CYNDEA 3 MG / 0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos (21+7) Autorizado 26/01/2015 Sin notificación de comercialización

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2015-01-26

Betegtájékoztató

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AIDRA DIARIO 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es aidra Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar aidra Diario
•
No tome aidra Diario
•
Advertencias y precauciones
•
Coágulos de sangre
•
aidra Diario y cáncer
•
Sangrado entre periodos menstruales
•
Qué debe hacer si no tiene el periodo menstrual durante los días de
placebo
•
Otros medicamentos y aidra Diario
•
Toma de aidra Diario con alimentos y bebidas
•
Pruebas de laboratorio
•
Embarazo y lactancia
•
Conducción y uso de máquinas
•
aidra Diario contiene lactosa
3.
Cómo tomar aidra Diario
•
Cuándo puede empezar con el primer blíster
•
Si toma más aidra Diario del que debe
•
Si olvidó tomar aidra Diario
•
Qué debe h

Termékjellemzők

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
aidra Diario 3 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
21 comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido:
Cada comprimido activo recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,03
mg de etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido: 70,17 mg de lactosa monohidrato.
7 comprimidos recubiertos con película de color blanco:
El comprimido de placebo recubierto no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido: 73,40 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos con principios activos son cilíndricos, biconvexos,
de color amarillo pálido y con un
diámetro aproximado de 6 mm.
Los comprimidos de placebo son cilíndricos, biconvexos, de color
blanco y con un diámetro aproximado de
6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral. La decisión de prescribir aidra Diario debe
tener en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara el riesgo de TEV con aidra Diario con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cómo tomar aidra Diario
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Se empezará
un nuevo blíster al día siguiente de
terminar el último comprimido del blíster anterior. La hemorragia
por privación comenzará 2-3 días
después de tomar el último comprimido de placebo (última fila) y es
posible que no haya terminado antes
de empezar el siguiente blíster.
2 de 20
Cómo se debe empezar a tomar aidra Diario
_Si no se ha u