Ország: Ciprus
Nyelv: görög
Forrás: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MEFENAMIC ACID
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51
M01AG01
MEFENAMIC ACID
50MG/5ML
ORAL SUSPENSION
MEFENAMIC ACID (0000061687) 50MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
MEFENAMIC ACID
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; 1 BOTTLE X 125ML (960051901) 125 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
AIDOL ® ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1. EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: AIDOL Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 500 mg/tab Πόσιμο εναιώρημα 50 mg / 5 ml 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Mefenamic Acid / Μεφεναμικό Οξύ Εκδοχα δισκίων: Lactose monohydrate, Starch maize, Magnesium stearate. Έκδοχα επικάλυψης: Hypromellose (2910 5 cp E 464), Titanium dioxide E 171 CI 77891 Ethyl cellylose (10 cp) Ethyl phthalate. Έκδοχα (Εναιώρημα πόσιμο): Polyvidone, Aluminium magnesium silicate, Hydrochloric acid, Sorbitol solution 70%, Sodium benzoate, Carmellose sodium, Glyconodelta lactone, Sodium hydroxide, Sucrose, Saccharin sodium, Banana flavor, Imitation chocolate flavor, Anise flavor, Mint flavor, Ethanol, Water. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : AIDOL film coated tablets: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. AIDOL oral suspension: Eναιώρημα πόσιμο 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: AIDOL δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: 500 mg / δισκίο AIDOL εναιώρημα πόσιμο: 50 mg/5ml 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : AIDOL δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: Κάθε κουτί περιέχει 12 ή 24 δισκία. AIDOL εναιώρημα πόσιμο: Κάθε κουτί περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο των 125 ml. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137, 134 51 Καματερό Τηλ.: 210 2311031, Fax.: 210 2315889 ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ: LOUANFARM TRADING CO LTD Αυτοκράτωρος Θεοφίλου 11, Άγιος Δομέτιος , Λευκωσία, Κύπρος. 1. Olvassa el a teljes dokumentumot
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AIDOL ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ AIDOL ® – Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: 500 mg Mefenamic αcid ανά δισκίο. AIDOL ® – Πόσιμο εναιώρημα: 50 mg Mefenamic αcid ανά 5 ml. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ AIDOL ® film coated tablets: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. AIDOL ® oral suspension: Πόσιμο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, κτλ.). Εκφυλιστικές αρθροπάθειες περιφερικών αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης. Επώδυνα εξωαρθρικά μυοσκελετικά σύνδρομα (περιαρθρίτιδα, τενοντίτιδα, τραυματικές κακώσεις, κτλ.). Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια. To πόσιμο εναιώρημα δύναται να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 μηνών σαν αντιπυρετικό για διάστημα έως και επτά (7) ημερών. Αντιμετώπιση κρίσεων ημικρανίας, οδοντικός πόνος, μετατραυματικός μετεγχειρητικός πόνος. Μηνορραγία, οφειλόμενη σε ορμονική δυσλειτουργία, όταν δεν υπάρχει οργανική βλάβη. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 14 ΕΤΏΝ: Olvassa el a teljes dokumentumot