Aidee 0,03 mg + 2 mg Tabletki powlekane

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Ethinylestradiolum + Dienogestum

Beszerezhető a:

Symphar Sp. z o.o.

ATC-kód:

G03AA16

INN (nemzetközi neve):

Ethinylestradiolum + Dienogestum

Adagolás:

0,03 mg + 2 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki powlekane

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010669; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010676; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010683

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

ES/H/0161/001/IA/029
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
AIDEE, 2 MG + 0,03 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Dienogestum + Ethinylestradiolum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
−
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.
−
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.
−
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aidee i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aidee
3.
Jak stosować lek Aidee
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aidee
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AIDEE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aidee stosowany jest w celu:
−
zapobiegania ciąży („pigułka” antykoncepcyjna);
−
leczenia z trądziku o umiarkowanym nasileniu u kobiet, które
zdecydowały się na stosowanie
tabletek antykoncepcyjnych i u których nie powiodło się odpowiednie
leczenie miejscowe lub
leczenie antybiotykami dou

Termékjellemzők

ES/H/0161/001/IA/029
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aidee, 2 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg dienogestu
_(Dienogestum) _
i 0,03 mg etynyloestradiolu
(
_Ethinylestradiolum)_
.
_ _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 70,75 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, cylindryczna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
średnicy około 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Antykoncepcja doustna.
•
Leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu po niepowodzeniu
odpowiedniego leczenia
miejscowego lub leczenia antybiotykami doustnymi u kobiet, które
zdecydowały się na
stosowanie doustnego środka antykoncepcyjnego.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Aidee powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Aidee, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Podanie doustne.
Jak stosować produkt leczniczy Aidee
•
Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu,
codziennie, mniej więcej
o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością
płynu. Przez 21 kolejnych dni
należy przyjmować 1 tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie
należy rozpoczynać po 7-
dniowej przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy
zwykle występuje
krwawienie z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3.
dniu od przyjęcia
ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego
opakowania.
Widoczna poprawa objawów trądziku zwykle następuje po co najmniej
trzech miesiącac