AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

tirofiban 50 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de tirofiban monohydraté 56 microgrammes

Beszerezhető a:

CORREVIO

ATC-kód:

B01AC17.

INN (nemzetközi neve):

tirofiban 50 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de tirofiban monohydraté 56 microgrammes

Adagolás:

50 microgrammes

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

pour 1 ml > tirofiban 50 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de tirofiban monohydraté 56 microgrammes

Az alkalmazás módja:

intraveineuse

db csomag:

1 poche(s) en plastique avec tubulure(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

Recept típusa:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terápiás terület:

sang et organes hématopoïétiques – agents antithrombotiques – inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : sang et organes hématopoïétiques – agents antithrombotiques – inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine, code ATC : B01AC17.AGRASTAT est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur et empêcher les douleurs thoraciques ainsi que les crises cardiaques. Il agit en empêchant les plaquettes (cellules qui se trouvent dans le sang) de former des caillots.Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les artères coronaires doivent être dilatées par un ballonnet (intervention coronaire percutanée). Il s’agit d’une intervention, avec une éventuelle implantation de stent (petit ressort métallique serti sur un ballonnet) afin d’améliorer le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur.AGRASTAT est destiné à être utilisé en association avec de l’aspirine et de l’héparine non fractionnée.

Termék összefoglaló:

TIROFIBAN (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à TIROFIBAN 50 microgrammes/ml - AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

1999-07-30

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019
Dénomination du médicament
AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Tirofiban
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sang et organes hématopoïétiques
– agents antithrombotiques – inhibiteurs de l’agrégation
plaquettaire à l’exclusion de l’héparine, code ATC : B01AC17.
AGRASTAT est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin des
artères coronaires vers le cœur et empêcher les douleurs
thoraciques ainsi que les crises cardiaques. Il agit en empêchant les
plaquettes (cellules qui se trouvent dans le sang) de
former des caillots.
Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les
artères coronaires doivent être dilatées par un bal

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tirofiban monohydraté
................................................................. 56
microgrammes
Quantité correspondant à tirofiban
.......................................................................
50 microgrammes
Pour 1 ml.
Ce médicament contient 917 mg de sodium par poche de 250 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AGRASTAT est indiqué pour la prévention d'un infarctus du myocarde
précoce chez l’adulte souffrant d’un syndrome
coronaire aigu sans sus-décalage persistant du segment ST (SCA NST),
dont le dernier épisode de douleur thoracique est
survenu depuis moins de 12 heures et s'accompagne de modifications
électrocardiographiques et/ou d'une élévation des
enzymes cardiaques.
Les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement par
AGRASTAT sont ceux présentant un risque élevé de
développer un infarctus du myocarde dans les 3 - 4 jours après le
début des symptômes de l'épisode angineux aigu, par
exemple ceux susceptibles de bénéficier d’une intervention
coronaire percutanée précoce.
AGRASTAT est également indiqué pour la réduction du risque de
survenue d’événements cardiovasculaires majeurs chez
les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde (IDM ST+)
devant bénéficier d’une intervention coronaire percutanée
(voir rubriques 4.2 et 5.1).
L'utilisation d'AGRASTAT est préconisée en association avec
l'aspirine (AAS) et l'héparine non fractionnée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier, aux médecins
spécialistes ayant une expérience de la prise en charge des
syndromes coronaires aigus.
AGRASTAT doit être administ