Ország: Kanada
Nyelv: francia
Forrás: Health Canada
Chlohydrate de trazodone
ANGITA PHARMA INC.
N06AX05
TRAZODONE
50MG
Comprimé
Chlohydrate de trazodone 50MG
Orale
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115713001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-05-16
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR AG-TRAZODONE Comprimés de chlorhydrate de trazodone Norme du fabricant Comprimés de 50 mg, 100 mg et 150 mg Antidépresseur Angita Pharma Inc. Date de préparation : 1310 rue Nobel 16 mai, 2023 Boucherville, Québec J4B 5H3 Nº de contrôle de la présentation : 274491 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr AG-Trazodone Comprimés de chlorhydrate de trazodone Comprimés de 50 mg, 100 mg et 150 mg CLASSE PHARMACOLOGIQUE Antidépresseur MODED’ACTION Le chlorhydrate de trazodone est un composé psychoactif doté de propriétés sédatives et antidépressives, dont le mécanisme d’action n’est pas très bien compris chez l’être humain. Le chlorhydrate de trazodone est bien absorbé après administration par voie orale, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes de 30 à 120 minutes après la prise du médicament. L’ingestion d’aliments augmente la quantité de médicament absorbée, mais elle retarde quelque peu l’absorption. La demi-vie d’élimination plasmatique moyenne du composé est de 4,4 heures dans les 3 à 10 heures suivant la prise du médicament, après quoi elle augmente à 7 – 8 heures dans la période comprise entre 10 et 34 heures. La trazodone subit un important métabolisme. En effet, 3 ou 4 métabolites principaux ont été identifiés chez l’homme. Dans les 2 jours suivant l’administration du produit radiomarqué, environ 60 % à 70 % de la 14 C-trazodone se retrouve dans l’urine, les 9 % à 29 % restants étant éliminés dans les fèces sur une période allant de 60 à 100 heures. Aux concentrations obtenues à la suite de l’administration de doses thérapeutiques, la trazodone se lie aux protéines dans une proportion de 89 % à 95 %. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE AG-Trazodone (chlorhydrate de trazodone) est utile dans le soulagement symptomatique des états dépressifs. CONTRE-INDICATIONS AG-Trazodone (chlorhydrate de trazodone) est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue à la trazodone. MISES EN GARDE Olvassa el a teljes dokumentumot