Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Permethrin, kombinace
Bayer Animal Health GmbH
QP53AC
Permethrin, combinations (Imidaclopridum, Permethrinum)
do 4 kg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9936286 - 1 x 0.4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2004-01-28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO (PIPETA S KRÁTKÝM HRDLEM) ADVANTIX ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Straße 324 24106 Kiel, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy do 4 kg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 4 kg do 10 kg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 10 kg do 25 kg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 25 kg do 40 kg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 40 do 60 kg Imidaclopridum, permethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta obsahuje: Pipeta Imidaclopridum Permethrinum Butylhydroxy toluen (E 321) N-methyl pyrrolidon Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy do 4 kg 0,4 ml 40 mg 200 mg 0,4 mg 194 mg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 4 kg do 10 kg 1,0 ml 100 mg 500 mg 1,0 mg 484 mg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 10 kg do 25 kg 2,5 ml 250 mg 1 250 mg 2,5 mg 1210 mg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 25 kg do 40 kg 4,0 ml 400 mg 2 000 mg 4,0 mg 1936 mg 2 Advantix spot-on roztok pro psy od 40 kg do 60 kg 6,0 ml 600 mg 3 000 mg 6.0 mg 2904 mg Pro psy> 60 kg je možno použít vhodnou kombinaci pipet. Nažloutlý až nahnědlý čirý roztok. 4. INDIKACE Léčba a prevence infestace blechami (_C. canis, C. felis_) a léčba napadení všenkami (_Trichodectes _ _canis_) u psů. Blechy na psech jsou zabíjeny během jednoho dne po aplikaci. Jednorázová aplikace chrání před dalším napadením blechami po dobu 4 týdnů. Příprave Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADVANTIX ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY DO 4 KG 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 0,4 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Imidaclopridum 40,0 mg Permethrinum (40/60) 200,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Nažloutlý až nahnědlý čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (do 4 kg ž.hm.) Pro psy vážící více než 4 kg ž.hm. použijte příslušný přípravek Advantix spot-on (viz bod 4.9). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence infestace blechami (_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis_). Blechy na psech jsou zabíjeny během jednoho dne po aplikaci. Jednorázová aplikace chrání před dalším napadením blechami po dobu 4 týdnů. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD). Léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_). Přípravek má persistentní, akaricidní a repelentní účinnost proti infestaci klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes ricinus_ po dobu 4 týdnů a _Dermacentor reticularis_ po dobu 3 týdnů). Odpuzováním a usmrcováním klíšťového přenašeče _Rhipicephalus sanguineus _lék snižuje pravděpodobnost přenosu patogenu _Ehrlichia canis_, čímž snižuje riziko ehrlichiózy u psů. Ve studiích bylo prokázáno, že ke snížení rizika dochází od 3 dnů po aplikaci a toto snížení přetrvává 4 týdny. 2 Klíšťata přítomná na psovi už v době aplikace nemusí být usmrcena během 2 dnů po léčbě a mohou zůstávat přichycená a viditelná. Proto je doporučeno odstranit klíšťata přítomná na psovi již v době aplikace, aby se zabránilo jejich přichycení a sání krve. Jednorázová aplikace má repelentní (zabraňující sání) účinnost proti flebotomům (_Phl Olvassa el a teljes dokumentumot