ADRESTAN 30 MG GELULES

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktív összetevők:

Trilostane

Beszerezhető a:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC-kód:

QH02CA01

INN (nemzetközi neve):

Trilostane

Gyógyszerészeti forma:

Gélule

Terápiás csoport:

Chien

Terápiás terület:

Inhibiteurs corticosurrénaliens

Termék összefoglaló:

A ne délivrer que sur ordonnance

Engedély dátuma:

2016-02-29

Termékjellemzők

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
ADRESTAN 30 MG GELULES
2. Composition qualitative et quantitative
Une gélule contient :
Substance(s) active(s) :
Trilostane …………………………………………….
…….....
30,000
mg
Excipient(s) :
Dioxyde de titane (E171)
…………………………………….
1,190 mg
Oxyde de fer jaune (E172)
………………………………….
0,045 mg
Oxyde de fer noir (E172)
……………………………………
0,672 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Gélule.
Gélule de corps blanc et de coiffe noire avec une impression du
dosage sur le corps de la gélule.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
-Traitement de l'hypercorticisme d'origine hypophysaire (maladie de
Cushing) ou d'origine surrénalienne
(syndrome de Cushing surrénalien).
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens atteints d'une affection hépatique
primitive et/ou souffrant d’insuffisance
rénale.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 3 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Un diagnostic précis d’hypercorticisme est essentiel.
S’il n’y a pas de réponse au traitement, le diagnostic devra
être reconsidéré. Des augmentations de dose
peuvent parfois être nécessaires.
Les vétérinaires doivent être vigilants sur le fait que les chiens
atteints d’hypercorticisme présentent un risque
accru de pancréatite. Ce risque pourrait ne pas être diminué après
un traitement par le trilostane.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Comme la majorité des cas d'hypercorticisme concerne des chiens
âgés de 10 à 15 ans, des affections
concomitantes sont souvent pr