Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tacrolimus 1 mg sous forme de : tacrolimus monohydraté
SANDOZ
L04AD02.
tacrolimus 1 mg sous forme de : tacrolimus monohydraté
1 mg
Gélule
pour une gélule > tacrolimus 1 mg sous forme de : tacrolimus monohydraté
orale
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 50 gélule(s)
liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle
INHIBITEUR DE LA CALCINEURINE
ADOPORT appartient à un groupe de médicaments appelés immunosuppresseurs.Après votre transplantation d'organe (par exemple foie, rein ou cœur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. ADOPORT est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme en permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté.ADOPORT est souvent utilisé en association avec d'autres médicaments qui inhibent également le système immunitaire.Vous pouvez également recevoir ADOPORT pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté ou si le traitement que vous preniez précédemment n'a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2010-05-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/08/2022 Dénomination du médicament ADOPORT 1 mg, gélule tacrolimus Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ADOPORT 1 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ADOPORT 1 mg, gélule ? 3. Comment prendre ADOPORT 1 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ADOPORT 1 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ADOPORT 1 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? ADOPORT appartient à un groupe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Après votre transplantation d'organe (par exemple foie, rein ou cœur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. ADOPORT est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme en permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté. ADOPORT est souvent utilisé en association avec d'autres médicaments qui inhibent également le système immunitaire. Vous pouvez également recevoir ADOPORT pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté ou si le traitement que vous preniez précédemment n'a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ADOPORT 1 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 1 mg de tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté). Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 45,0 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélules de gélatine blanche opaque et marron clair contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé (longueur : 14,5 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention du rejet du greffon chez les transplantés hépatiques, rénaux ou cardiaques. Traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs. 4.2. Posologie et mode d'administration Généralités Le traitement par tacrolimus nécessite une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires. Seuls les médecins habitués à manier les médicaments immunosuppresseurs et ayant l'expérience de la prise en charge des patients transplantés sont à même de prescrire ce médicament et d'instaurer les modifications du traitement immunosuppresseur. Les différentes formulations orales de tacrolimus ne doivent pas être substituées sans surveillance clinique. La substitution par inadvertance, involontaire ou en l'absence de contrôle entre des formulations à libération immédiate ou à libération prolongée contenant du tacrolimus, est risquée. Cela peut entrainer un rejet du greffon ou une augmentation de la fréquence des effets indésirables, y compris sous-immunosuppression ou sur-immunosuppression, en raison de différences cliniquement significatives en termes d'exposition systémique au tacrolimus. Les patients doivent être maintenus sous une même formulation contenant du tacrolimus avec le schéma posologique quotidien correspondant ; la formulation ou le sché Olvassa el a teljes dokumentumot