Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N02AA55
oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat
20 mg + 10 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodonklorida što odgovara 18 mg oksikodona i 10 mg naloksonklorida kao 10,9 mg naloksonklorid dihidrata što odgovara 9 mg naloksona
na recept poseban recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-10]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345330993-11]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-12]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-13]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-14]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-15]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-16]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-17]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-18]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-19]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-20]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-21]; 112 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-345330993-22] Urbroj: 381-12-01/38-21-02
2021-06-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ADOLAX 10 MG/5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ADOLAX 20 MG/10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ADOLAX 40 MG/20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM oksikodonklorid/naloksonklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Adolax i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Adolax 3. Kako uzimati Adolax 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Adolax 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ADOLAX I ZA ŠTO SE KORISTI Adolax je tableta s produljenim oslobaĎanjem, što znači da se njezine djelatne tvari oslobaĎaju kroz dulje vrijeme. Njihovo djelovanje traje 12 sati. Ove su tablete namijenjene za primjenu samo u odraslih. UBLAŽAVANJE BOLI Adolax tablete su Vam propisane za liječenje teške boli koja se na odgovarajući način može suzbiti samo primjenom opioidnih analgetika. KAKO ADOLAX DJELUJE KOD UBLAŽAVANJA BOLI Adolax sadrži oksikodonklorid i naloksonklorid kao djelatne tvari. Oksikodonklorid je snažan analgetik (lijek protiv bolova) iz skupine opioida i kao sastojak lijeka Adolax odgovoran je za suzbijanje boli. Druga djelatna tvar lijeka Adolax, naloksonklorid, namijenjen je za olakšavanje nekih nuspojava liječenja jakim lijekovima protiv bolova. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ADOLAX NEMOJTE UZIMATI ADOLAX - ako ste alergični na oksikodonklorid ili naloksonklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako disanjem ne Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Adolax 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Adolax 20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Adolax 40 mg/20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 10 mg oksikodonklorida što odgovara 9 mg oksikodona i 5 mg naloksonklorida kao 5,45 mg naloksonklorid dihidrata što odgovara 4,5 mg naloksona. 20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 20 mg oksikodonklorida što odgovara 18 mg oksikodona i 10 mg naloksonklorida kao 10,9 mg naloksonklorid dihidrata što odgovara 9 mg naloksona. 40 mg/20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 40 mg oksikodonklorida što odgovara 36 mg oksikodona i 20 mg naloksonklorida kao 21,8 mg naloksonklorid dihidrata što odgovara 18 mg naloksona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat Jedna 10 mg/5 mg tableta s produljenim oslobaĎanje sadrži 66,45 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 20 mg/10 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 51,78 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 40 mg/20 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 103,55 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem (tableta) 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Bijele, ovalne, blago bikonveksne, filmom obložene tablete s produljenim oslobaĎanjem s utisnutom oznakom “10” na jednoj strani tablete (dimenzije: 9,5 mm x 4,5 mm). 20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Svjetlo ružičaste, ovalne, blago bikonveksne, filmom obložene tablete s produljenim oslobaĎanjem s utisnutom oznakom “20” na jednoj strani tablete (dimenzije: 9,5 mm x 4,5 mm). 40 mg/20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: SmeĎkasto žute, oblika kapsule, blago bikonveksne, filmom obložene tablete s produljenim os Olvassa el a teljes dokumentumot