ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC-kód:

N06AB03

INN (nemzetközi neve):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

CÁPSULA DURA

Összetétel:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Fluoxetina

Termék összefoglaló:

ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 14 cápsulas Autorizado 01/12/1988 No Comercializado - ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas Autorizado 01/03/1991 Comercializado - ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas Autorizado 01/03/1993 No Comercializado - ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas Autorizado 26/12/2008 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

1988-12-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADOFEN 20 MG CÁPSULAS DURAS
FLUOXETINA (COMO HIDROCLORURO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no menciondo en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Adofen 20 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Adofen 20mg cápsulas duras
3. Cómo tomar Adofen 20mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Adofen 20mg cápsulas duras
6. Información adicional
1. QUÉ ES ADOFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adofen pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS):
Este medicamento esta indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores
-
El trastorno obsesivo-compulsivo
-
La bulimia nerviosa: Adofen esta indicado como complemento a la
psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:

Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Adofen debe ofrecerse a los niños o
jóvenes con depresión de moderada
a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2. ANTES DE TOMAR ADOFEN
NO TOME ADOFEN
- Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los
demás componentes de Adofen. Una
alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de
los labios o falta de respiración.
- Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de
medicamentos que se utilizan
también para tratar la depresión y son conoci

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ADOFEN 20 MG CÁPSULAS DURAS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de fluoxetina en forma de hidrocloruro.
Excipientes:
Cada cápsula contiene 205 mg de almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras: opacas de cabeza de color verde claro y cuerpo de
color blanco marfil.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Adofen está indicado como complemento a la
psicoterapia para la reducción de los
atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después
de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los
niños o jóvenes con depresión de
moderada o severa solo en combinación con una terapia psicológica
concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
_Episodios depresivos mayores _
_ _
Adultos y ancianos_: _La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La
posología se debe revisar y ajustar
en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del
tratamiento, y posteriormente de la
forma que clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más
altas puede existir un incremento
potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes con una
respuesta insuficiente a la dosis de 20
mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo
de 60 mg (ver sección 5.1).
Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera
individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6
meses para asegurar que estén libres de síntomas
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_Trastorno obsesivo-compulsivo _
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En
algunos pacientes, si