Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimetazidine
Egis Gyógyszergyár Zrt.
C01EB15
trimetazidine
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09067 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09067 / 03 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09067 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL PROLONG 40 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-08844
Önálló teljes
2016-10-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ADEXOR PROLONG 40 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA ADEXOR PROLONG 80 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA trimetazidin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Adexor Prolong retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adexor Prolong retard kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Adexor Prolong retard kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Adexor Prolong retard kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADEXOR PROLONG RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK AZ ADEXOR PROLONG RETARD KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ADEXOR PROLONG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT: - ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó lép Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Adexor Prolong 40 mg retard kemény kapszula Adexor Prolong 80 mg retard kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Adexor Prolong 40 mg retard kemény kapszula:_ 40 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz retard kemény kapszulánként. _Adexor Prolong 80 mg retard kemény kapszula:_ 80 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz retard kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok _Adexor Prolong 40 mg retard kemény kapszula: _ 16,87 mg szacharózt tartalmaz retard kemény kapszulánként. _Adexor Prolong 80 mg retard kemény kapszula: _ 33,75 mg szacharózt tartalmaz retard kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula _Adexor Prolong 40 mg retard kemény kapszula:_ Fehér vagy csaknem fehér, gömbölyű, bevont granulátum 3-as méretű, fehér alsó és felső részű, felső részén szürke Servier logóval ( ) és „40” felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába töltve. _Adexor Prolong 80 mg retard kemény kapszula:_ Fehér vagy csaknem fehér, gömbölyű, bevont granulátum 2-es méretű, fehér alsó és narancsvörös felső részű, felső részén fehér Servier logóval ( ) és „80” felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtt betegeknek stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére, amennyiben az első vonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja a terápiát. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ajánlott adagolás: naponta egyszer 80 mg trimetazidin-dihidroklorid reggel bevéve. Különleges betegcsoportok _Vesekárosodás_ Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pont) ajánlott az adag csökkentése (fél dózis adagolása). _Idősek_ OGYÉI/6959/2018 OGYÉI/6960/2018 2 Az idős betegek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve a korral Olvassa el a teljes dokumentumot