Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Laboratoire GlaxoSmithKline
N04BC04
ropinirole
28x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20151 / 07; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-20151 / 08
2006-06-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ADARTREL 0,25 MG FILMTABLETTA ADARTREL 0,5 MG FILMTABLETTA ADARTREL 2 MG FILMTABLETTA ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Adartrel és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adartrel szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Adartrel-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Adartrel-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADARTREL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Adartrel hatóanyaga a ropinirol, amely az ún. DOPAMIN AGONISTA gyógyszerek közé tartozik. A dopamin agonisták hasonló módon hatnak az agyban, mint egy természetes vegyi anyag, a dopamin. Az Adartrel a mérsékelten súlyos illetve súlyos nyugtalan láb szindróma kezelésére szolgál. A nyugtalan láb szindrómát Ekbom szindrómának is hívják. A nyugtalan láb szindrómás betegek ellenállhatatlan kényszert érzenek a lábuk, esetleg karjuk és más testrészeik mozgatására. A végtagokban általában kellemetlen érzéseket tapasztalnak - néha bizsergésként vagy "pezsgés"-ként írják le -, amelyek azonnal felléphetnek, amint a beteg leül vagy lefekszik, és csak a mozgás hoz enyhülést. Ezért gyakran problémát okoz a nyugodt ülés, és különösképpen az alv Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ADARTREL 0,25 MG FILMTABLETTA ADARTREL 0,5 MG FILMTABLETTA ADARTREL 2,0 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 45,3 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). 0, 5 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 45,0 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). 2,0 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 44,6 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). Segédanyagok: laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 0,25 mg: Fehér, ötszög alakú, metszett élű filmtabletta „SB” jelöléssel az egyik oldalán, „4890” jelöléssel a másik oldalán. 0,5 mg: Sárga, ötszög alakú, metszett élű filmtabletta „SB” jelöléssel az egyik oldalán és „4891” jelöléssel a másik oldalán. 2,0 mg: Rózsaszín, ötszög alakú, metszett élű filmtabletta „SB” jelöléssel az egyik oldalán és „4893” jelöléssel a másik oldalán. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Adartrel mérsékelten súlyos illetve súlyos idiopathiás nyugtalan láb szindróma kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. FELNŐTTEK Egyénre szabott dózisbeállítás javasolt a hatás és a tolerálhatóság figyelembe vételével. A ropirinolt közvetlenül lefekvés előtt ajánlott bevenni, de nyugovóra térés előtt 3 órával is bevehető. A ropirinol bevehető étkezés közben, a gastrointestinalis tolerancia javítása érdekében. OGYI/52649/2010 OGYI/52652/2010 OGYI/52653/2010 _A kezelés kezdete (1. hét)_ A javasolt kezdő dózis 0,25 mg naponta egyszer (a fentiek szerint adagolva), két napig. Ha ez az adag jól tolerálható, a dózis naponta egyszer 0,5 mg-ra emelhető az első hét hátralévő részében. _Kezelési rend (a 2. Olvassa el a teljes dokumentumot