Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aciclovirum
Orion Corporation
J05AB01
Aciclovirum
400 mg
tabletti
Resepti
asikloviiri
; Soveltuvuus iäkkäille Aciclovirum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus teofylliinin kanssa.
Myyntilupa peruuntunut
1996-01-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ACYRAX 200 MG, 400 MG JA 800 MG TABLETIT asikloviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Acyrax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Acyraxia 3. Miten Acyraxia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Acyraxin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ACYRAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Acyrax-tablettien vaikuttava aine asikloviiri on viruslääke. Se kerääntyy viruksen infektoimiin soluihin ja aktivoituu niissä. Se tehoaa hyvin _Herpes simplex_ tyypin 1 ja 2 viruksiin (herpesinfektiot) ja kohtalaisesti _Varicella zoster_ -virukseen (vesirokko ja vyöruusu). Acyraxin käyttöaiheet: - _Herpes simplex_ -viruksen aiheuttamat ihon ja limakalvojen tulehdukset, mukaan lukien sukupuolielinten herpesinfektiot - usein toistuvien herpesinfektioiden estohoito potilailla, joilla on normaali immuunivaste - toistuvien herpesinfektioiden estohoito potilailla, joilla on heikentynyt immuunivaste - vyöruusun hoito - vesirokon hoito potilailla, joille taudin katsotaan olevan vaarallinen esimerkiksi muun sairauden vuoksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ACYRAXIA ÄLÄ OTA ACYRAXIA - jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOI Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Acyrax 200 mg tabletti Acyrax 400 mg tabletti Acyrax 800 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 200, 400 tai 800 mg asikloviiria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. - 200 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä, kupera tabletti, Ø 8 mm. - 400 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä, kupera tabletti, Ø 11 mm. - 800 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen jakouurteellinen, kapselin muotoinen tabletti, koko 8,2 x 19,3 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Herpes simplex_ -viruksen (HSV) aiheuttamat ihon ja limakalvojen tulehdukset, mukaan lukien primaarinen ja uusiutunut genitaaliherpes. Ei vastasyntyneiden HSV-infektioiden hoitoon eikä vaikeiden HSV-infektioiden hoitoon lapsille, joiden immuunivaste on heikentynyt. Usein toistuvien herpesinfektioiden estohoito potilailla, joilla on normaali immuunivaste. _ Herpes _ _simplex _-infektioiden esto potilailla, joilla on heikentynyt immuunivaste. Vyöruusun (_Herpes zoster_) hoito. Vesirokon (_Varicella zoster _-infektiot) hoito lapsilla ja aikuisilla, joille taudin katsotaan olevan vaarallinen esimerkiksi muun sairauden takia. _Herpes simplex_ ja _herpes zoster_ sekä sytomegalovirusinfektioiden profylaksia luuytimensiirtopotilailla (ks. kohta 4.2 sekä Acyrax infuusiokuiva-aineen SPC). Acyrax 200 mg tabletit ilman lääkärin määräystä itsehoidossa lääkärin aiemmin toteaman toistuvan huuliherpeksen hoitoon yli 18-vuotiailla aikuisilla, joiden immuunipuolustus ja munuaisten toiminta on normaali. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuisten annostus _Herpes simplex_ -viruksen aiheuttamat ihon ja limakalvojen tulehdukset: 200 mg 5 kertaa vuorokaudessa noin 4 tunnin välein (ei yöllä) 5 päivän ajan, vakavissa primaari- infektioissa mahdollisesti pitempään. Hoito tulee aloittaa mahdollisimman varhaisessa vaihees Olvassa el a teljes dokumentumot