Acular 5 mg/ml Colírio, solução

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Cetorolac

Beszerezhető a:

Abbvie, Lda.

ATC-kód:

S01BC05

INN (nemzetközi neve):

Cetorolac

Adagolás:

5 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Colírio, solução

Összetétel:

Cetorolac, trometamina 0.5 % (w/V)

Az alkalmazás módja:

Uso oftálmico

db csomag:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

Osztály:

15.2.2 - Anti-inflamatórios não esteróides

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

ketorolac

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 2538387 CNPEM: 50000195 CHNM: 10062040 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1997-06-07

Betegtájékoztató

APROVADO EM
10-02-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ACULAR 5 mg/ml, Colírio, solução
Cetorolac trometamina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é ACULAR e para que é utilizado
2. Antes de utilizar ACULAR
3. Como utilizar ACULAR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ACULAR
6. Outras informações
1. O QUE É ACULAR E PARA QUE É UTILIZADO
ACULAR é usado para prevenir e reduzir a inflamação ocular após
cirurgia às cataratas
em adultos.
ACULAR pertence ao grupo dos medicamentos conhecidos como
anti-inflamatórios não
esteróides (AINEs).
2. ANTES DE UTILIZAR ACULAR
Não utilize ACULAR se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetorolac
ou a qualquer outro
componente de ACULAR
Se
é
alérgico
à
aspirina
ou
a
qualquer
outro
medicamento
similar,
como
outros
medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.
Tome especial cuidado com ACULAR
Se alguma das situações seguintes se aplicar ao seu caso, fale com o
seu médico antes de
usar ACULAR.
Se sofre ou já sofreu no passado de: infecções virais ou
bacterianas oculares. Tendências
hemorrágicas (por exemplo anemia) ou úlceras gástricas.
Diabetes
artrite
reumatóide
síndrome
do
olho
seco
asma
após
utilização
de
anti-
inflamatórios não esteróides se foi recentemente submetido a
cirurgia ocular se perdeu a
APROVADO EM
10-02-2011
INFARMED
sensibilidade na córnea (a superfície límpida que cobre a pupila e
a íris) ou se a superfície
normalmente suave da córnea está danificada.
Ao utilizar ACULAR com outros medicamentos
Infor

Termékjellemzők

APROVADO EM
10-02-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ACULAR 5 mg/ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cetorolac trometamina a 5 mg/ml
Excipientes: cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução aquosa, límpida, incolor a amarela pálida.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para a profilaxia e redução da inflamação após cirurgia de
catarata.
ACULAR está indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Inflamação pós-operatória:
Uma gota instilada no olho três vezes por dia, a começar 24 horas
antes da cirurgia e com
duração de três a quatro semanas.
População pediátrica
Não há utilização relevante de ACULAR na população pediátrica
na indicação: profilaxia
e redução da inflamação após cirurgia de catarata.
Modo de administração
Uso oftálmico.
Instilar uma gota de solução no saco conjuntival inferior do olho
que necessita de
tratamento, puxando a pálpebra inferior cuidadosamente para baixo e
olhando para cima.
APROVADO EM
10-02-2011
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
Existe possibilidade de sensibilidade cruzada com ácido
acetilsalicílico e outros fármacos
anti-inflamatórios não esteróides. ACULAR está contra-indicado em
indivíduos que
tenham exibido previamente sensibilidade a estes fármacos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Recomenda-se que ACULAR seja utilizado com precaução em doentes com
reconhecida
tendência hemorrágica ou que estejam a ser submetidos a outras
medicações que possam
prolongar o tempo de hemorragia.
Tal como acontece com outros fármacos anti-inflamatórios, ACULAR
pode mascarar os
sinais usuais de infecção.
Todos os fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) podem
tornar mais lenta ou
atrasar a cicatrização de feridas. O u