Actifed Menthol

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Gvajfenezinas

Beszerezhető a:

McNeil Products Limited, c/o Johnson &Johnson Limited

ATC-kód:

R05CA03

INN (nemzetközi neve):

Gvajfenezinas

Adagolás:

20 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

geriamasis tirpalas

Az alkalmazás módja:

vartoti per burną

Recept típusa:

Nereceptinis

Terápiás terület:

Guaifenesin

Engedélyezési státusz:

Išregistruotas

Engedély dátuma:

2012-01-06

Betegtájékoztató

ACTIFED MENTHOL 150 ML
LT-LV
PMS 2767
PMS PRO CYAN
PMS 364
BRAILLE
PMS 877
PMS 7406
F308940
JNJ
V1.8
ETUI/CARTON
56 x 56 x 132 mm
NA
ETU029
DATA MATRIX
EAN
NA
F308940
A
R
K
R
Ē
P
Ā
M
AA
RR
K
K
RR
ĒĒ
P
P
Ā
Ā
P
MM
S
A
M
A
Z
I
N
A
K
L
E
P
U
S
AA
M
M
AA
Z
Z
II
N
N
A
A
KK
LL
EE
P
P
U
U
K
O
S
U
L
I
U
I
KK
OO
S
S
UU
L
L
II
U
U
II
P
R
O
D
U
K
T
Y
V
I
A
M
P
P
RR
OO
DD
UU
KK
T
T
Y
Y
V
V
II
AA
MM
DEVAS:
_Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma:_
Divas 5 ml karotes 4 reizes dienā. Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Nelietot vairāk
par 4 devām 24 stundu laikā. Nepārsniegt noteikto devu.
Nelietot, ja nopērkot, iepakojums ir bojāts. Nelietot bērniem, kuri
jaunāki par 12 gadu vecumu.
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, tāpat kā pirms
jebkuru zāļu tā arī pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties
ar
savu ārstu vai farmaceitu.
Lūdzu konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja simptomi
nepāriet 7 dienu laikā.
Pēc atvēršanas zāles izlietot 4 nedēļu laikā.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC. Uzglabāt oriģinālā
iepakojumā.
Sargāt no gaismas.
Katrs ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 20 mg gvaifenezīna
(5ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 100 mg gvaifenezīna).
Palīgvielas: etilspirts, glikoze, fruktoze, kumačs 4R(E124),
nātrijs
(vairāk informācijas par palīgvielām skatīt lietošanas
instrukcijā).
Bezrecepšu zāles.
Reģ. Nr. 12-0047
McNeil Products Limited
c/o Johnson & Johnson Limited,
Foundation Park, Roxborough Way,
Maidenhead, Berkshire,
SL6 3UG, Lielbritānija
VARTOJIMAS:
_Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_ gerti po du
5 ml talpos šaukštelius tirpalo 4 kartus per dieną. Vartoti per
burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Nevartoti daugiau
kaip 4 dozių per parą. Neviršykite nustatytos dozės.
Nevartoti, jeigu pažeistas buteliuko uždoris. Nevartoti
jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Jeigu esate nėščia ar

Termékjellemzők

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Actifed MENTHOL 20 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre geriamojo tirpalo yra 20 mg gvajfenezino (5 ml
geriamojo tirpalo yra 100 mg
gvajfenezino).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 ml geriamojo tirpalo yra:
Etanolis 39,7 mg
Ponso 4R (E124) 0,05 mg
Natris 1,8 mg
Gliukozė
Fruktozė
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas
Skaidrus kiek opalescuojantis raudonas skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Actifed MENTHOL 20 mg/ml geriamasis tirpalas skirtas bronchų
sekrecijai mažinti ir gleivėms
skystinti, esant produktyviam kosuliui suaugusiesiems ir vyresniems
kaip 12 metų vaikams.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_
Gerti po 10 ml (200 mg gvajfenezino) sirupo 4 kartus per dieną.
Didžiausia paros dozė yra 40 ml
sirupo (800 mg gvajfenezino).
_Vaikų populiacija_
Actifed MENTHOL 20 mg/ml geriamasis tirpalas saugumas ir veiksmingumas
jaunesniems kaip 12
metų vaikams nenustatytas. Duomenų nėra.
_Senyviems pacientams_
Dozė tokia pati kaip ir suaugusiems.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Atsargumo priemonių reikia, jeigu pacientas turi sunkių inkstų
ir/ar kepenų funkcijos sutrikimų.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šio vaistinio preparato nereikėtų vartoti užsitęsusiam ar
lėtiniam kosuliui, kuris būna sergant astma,
gydyti. Taip pat tokiam, kuris pasireiškia padidėjusia sekrecija,
nebent taip paskyrė vartoti gydytojas.
Užsitęsęs kosulys gali būti rimtos ligos simptomas. Jeigu kosulys
nepraeina per 7 dienas ar vėl
atsinaujina, yra lydimas karščiavimo, bėrimo ar nepraeinančio
galvos skausmo, reikalinga gydytojo
konsultacija.
Va