Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лоратадин
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
R06AX13
loratadin
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 1x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1058255
OBNOVA
2021-09-02
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK ACTALOR ® , 10 MG, TABLETE LORATADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle nekoliko dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Actalor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Actalor 3. Kako se uzima lek Actalor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Actalor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK ACTALOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Actalor sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada grupi lekova poznatih pod nazivom antihistaminici. Lek Actalor se koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa alergijom tako što sprečava dejstvo supstance koja se naziva histamin, a koja se stvara u organizmu kada ste na nešto alergični. Lek Actalor ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (npr. polenska groznica) kao što su kijanje, curenje nosa, svrab u nosu, peckanje ili svrab u očima. Lek Actalor se takođe može upotrebiti za ublažavanje simptoma urtikarije (koprivnjače) koju karakteriše svrab i crvenilo. Dejstvo leka Actalor će trajati tokom celog dana kako bi Vam pomoglo da normalno obavljate dnevne aktivnosti i spavate. Obratite se Vašem lekaru ukoliko se nakon nekoliko dana ne osećate bolje ili Vam se stanje pogorša. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACTALOR LEK ACTALOR NE SMETE UZIMATI: ako ste preosetljivi (alergični) na loratadin ili na b Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Actalor ® , 10 mg, tablete INN: loratadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (75 mg). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, ravne, tablete prečnika 8 mm, bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Actalor, tablete, indikovan je za simptomatsku terapiju alergijskog rinitisa i hronične idiopatske urtikarije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli _ Jedna tableta jednom dnevno. _Pedijatrijska populacija_ _Deca uzrasta od 6 i više godina čija telesna masa je veća od 30 kg:_ Jedna tableta jednom dnevno. Za odgovarajuće doziranje kod dece mlađe od 6 godina ili telesne mase 30 kg ili manje, dostupni su drugi prikladniji farmaceutski oblici loratadina. _Deca mlađa od 2 godine:_ Nisu utvrđene bezbednost i efikasnost primene loratadina kod dece mlađe od 2 godine. Nema dostupnih podataka. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_ Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre primenjuje se manja početna doza, jer klirens loratadina može biti redukovan. Preporučuje se početna doza od 10 mg loratadina svakog drugog dana 2 od 7 kod odraslih i dece telesne mase veće od 30 kg. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa renalnom insuficijom. _Stariji pacijenti_ Ne zahteva se prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. Način primene Za oralnu upotrebu. Tableta se može uzeti nezavisno od obroka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Lek Actalor treba primenjivati uz oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije Olvassa el a teljes dokumentumot