ACLEXA 100 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

celekoxib

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

M01AH01

INN (nemzetközi neve):

celecoxib

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22585 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22585 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22585 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CELEBREX 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-07288

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-12-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACLEXA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
ACLEXA 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
celekoxib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aclexa és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aclexa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aclexát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aclexát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACLEXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aclexa REUMÁS ÍZÜLETI GYULLADÁS (reumatoid artritisz),
ÍZÜLETI GYULLADÁSOK (oszteoartrózis) és
ízületi merevséget okozó CSIGOLYAGYULLADÁS (spondilitisz
ankilopoetika) jeleinek és tüneteinek
enyhítésére alkalmas felnőtteknél.
Az Aclexa az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek
(NSAID-ok) csoportjába, annak
is egy specifikus alcsoportjába, a szelektív ciklooxigenáz-2
(COX-2) gátlók közé tartozik.
Szervezetünk úgynevezett prosztaglandinokat termel, amely
vegyületek fájdalmat és gyulladást
okozhatnak. Bizonyos betegségekben, mint a reumás ízületi
gyulladás és ízületi gyulladások esetén, a
szervezetünkben fokozódik bizonyos prosztaglandinok termelődése.
Az Aclexa úg

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aclexa 100 mg kemény kapszula
Aclexa 200 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg celekoxibot tartalmaz kemény kapszulánként.
200 mg celekoxibot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
:
100 mg kemény
kapszula
200 mg kemény
kapszula
laktóz
24 mg
47 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula).
Aclexa 100 mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér szemcsés porral töltött, 15,4 mm-16,2 mm
hosszú, fehér felsőrészű és fehér
alsórészű kemény kapszula.
Aclexa 100 mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér szemcsés porral töltött, 18,9 mm-19,7 mm
hosszú, barnássárga felsőrészű és
barnássárga alsórészű kemény kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Aclexa felnőttek számára osteoarthrosis, rheumatoid arthritis,
illetve spondylitis ankylopoetica
tüneti kezelésére javallott.
Szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátló minden egyes beteg
esetében a teljes körű kockázat
mérlegelése alapján írható fel (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Mivel a celekoxib cardiovascularis (CV) kockázata a dózissal és az
expozíció időtartamával
fokozódhat, a lehető legrövidebb ideig a legkisebb hatékony napi
adagot kell alkalmazni. A tünetek
enyhítésének szükségességét és a beteg kezelésre adott
válaszát rendszeres időközönként újra kell
értékelni, különösen osteoarthrosisban szenvedő betegek
esetében (lásd 4.3, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Osteoarthrosis
Az ajánlott napi adag 200 mg naponta egyszer vagy két részletben
bevéve. Néhány betegnél,
amennyiben a tünetek nem enyhülnek kielégítő módon, az adag
naponta kétszer 200 mg-ig
emelhető, amely növelheti a hatékonyságot. Amennyiben 2 hét után
a kezelésből további előny nem
származik, más terápiás lehetőségeket kell megfontolni.
OGYEI/55694/2021
OGYEI/55696/2021
2
Rheumatoid arthritis
Az ajánlott