ACILESOL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rabeprazol

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

A02BC04

INN (nemzetközi neve):

where

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21536 / 03 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21536 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PARIET 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07563; RABYPREX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; RABEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEGEN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ZENTIVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-11-18

Betegtájékoztató

/
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACILESOL 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ACILESOL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Acilesol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Acilesol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Acilesol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Acilesol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACILESOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ennek a gyógyszernek a hatóanyaga a rabeprazol-nátrium. Az Acilesol
az úgynevezett
protonpumpa-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Acilesol a gyomor által termelt sav mennyiségét csökkenti.
Az Acilesol az alábbi állapotok kezelésére alkalmazható:
-
Gasztro-özofageális refluxbetegség (GORD), amely gyomorégéssel
társul. A GORD-ot a
gyomorból a nyelőcsőbe visszaáramló gyomorsav és étel okozza.
-
A gyomorban és a bél felső szakaszán (vékonybél) előforduló
fekélyek. Ha ezek a fekélyek a
„_Helicobacter pylori_”-nak (_H. pylori_) ne

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Acilesol 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Acilesol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Acilesol 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_:
10 mg rabeprazol-nátriumot (ami megfelel 9,42 mg rabeprazolnak)
tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
_Acilesol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
20 mg rabeprazol-nátriumot (ami megfelel 18,85 mg rabeprazolnak)
tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
_Acilesol 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
_Acilesol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
sárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Acilesol tabletta a következő betegségek kezelésére javallott:

Aktív nyombélfekély

Aktív benignus gyomorfekély

Tünetekkel járó erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORD)

Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORD
fenntartó kezelés)

Közepesen súlyos vagy nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux
betegség tüneti kezelése
(szimptómás GORD kezelés)

Zollinger–Ellison-szindróma

Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus
fekélyben szenvedő betegeknél a
_Helicobacter pylori _eradikációja (lásd 4.2 pont).
OGYÉI/34315/2023
OGYÉI/34318/2023
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek / idősek_
_Aktív nyombélfekély és aktív benignus gyomorfekély: _Az
ajánlott orális napi adag mind aktív
nyombélfekélyben, mind aktív benignus gyomorfekélyben napi 20 mg,
reggel bevéve.
A legtöbb aktív nyombélfekélyes beteg négy héten belül
meggyógyul. Néhány betegnek azonban
további négyhetes kiegészítő kezelésre lehet szüksége a
gyógyulás elérése érdekében. Az aktív
beni