ACIFEN 4% szirup

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Acis-Pharma Kft.

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

db csomag:

1x250 ml 1x100 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-06-01

Betegtájékoztató

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. június 27.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 9187/40/00.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller K./H.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
ACIFEN 4 % SZIRUP
(AcisPharma)
Gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású
készítmény.
_Alkalmazási terület_:
Akut és krónikus ízületi gyulladás (arthritis), reumatoid
arthritis, spondylitis ankylopoetica
(Bechterew-kór) és egyéb gyulladásos-reumatikus gerincbántalmak.
Arthrosis és spondyl-
arthrosis, lágyrészek reumás betegségei, sérülések vagy
műtétek után fellépő fájdalmas
duzzadások, gyulladások csökkentése, enyhe-, mérsékelten súlyos
fájdalom és láz mérséklése.
Bár e készítmény vény nélkül is beszerezhető, alkalmazását
célszerű előzetesen a
kezelőorvossal megbeszélni. Ugyanis indokolt az alapbetegség
meghatározása, nehogy a
beteg szükségtelenül tegye ki magát mellékhatásoknak (ami
ritkán bár, de súlyos is lehet)
és/vagy az ellenjavallatok esetleges helytelen megítélésének.
_Hatóanyag_:
200 mg ibuprofenum 5 ml szirupban (1 mérőkanál)
_Segédanyagok:_ metil-p-hidroxibenzoát, propil-p-hidroxibenzoát
(konzerválószer), cellulóz-acetát-
ftalát, lebontott keményítő, xantán-gumi, poliszorbát 80,
folyékony glükóz, szacharóz (kb. 0,15 BE),
citromsav-monohidrát, ionizált víz, aroma anyag.
1 mérőkanál (5 ml) szirup 1500 mg glükóz szirupot és 500 mg
szacharózt (kb. 0,15 BE) tartalmaz.
_Ellenjavallatok_
Nem szedhetik a hatóanyag, illetve konzerválószerrel
(alkil-p-hydroxibenzoát) szemben túlér-
zékenyek, vérképzési zavarban, gyomor- és nyombélfekélyben
szenvedők.
Gyermekeknek és fiataloknak fájdalomcsillapításra nem adható.
Olyan betegek, akiken bizonyos veleszületett vérképzőszervi zavar
(indukált porphyria), auto-
immun betegség, gyomor- és bélpanasz vagy gyomor- és
nyombélfekély már jelentkezett,
valamint bélgyulladásban,

Termékjellemzők

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. június 26.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 9187/40/00.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller K./H.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
ACIFEN 2 % SZIRUP
ACIFEN 4 % SZIRUP
ATC: M01A E01
Az ibuprofen egy nemszteroid, főleg gyulladásgátló, továbbá
fájdalomcsillapító hatású
szer. Hatását a prosztaglandin-szintézis gátlása révén fejti
ki. Csökkenti a gyulladásos
eredetű fájdalmat, duzzanatokat és lázat.
Gátolja az ADP és kollagén indukálta vérlemezke-aggregációt.
Szubkrónikus és krónikus toxikológiai vizsgálatok során főleg
gyomor-, bélrendszeri
elváltozásokat és fekélyképződést figyeltek meg. A fekély
kialakulása egéren először
300 mg/ttkg, patkányon 180 mg/ttkg, míg kutyán ezzel szemben már 8
mg/ttkg
adagtól lépett fel. Ezeket a reakciókat az ibuprofen szisztémás
hatására lehet
visszavezetni. A kutyák fokozottabb érzékenysége összefüggésben
áll a kutya
magasabb, tartósabb ibuprofen-plazmaszintjével.
_In vitro_ és _in vivo_ mutagenitási vizsgálatok nem utaltak az
ibuprofen mutagen hatására.
Patkányon és egéren végzett carcinogenitasi vizsgálatok során
tumorképző hatást nem
mutatott.
Két állatfajon végzett vizsgálatban kimutatták, hogy az ibuprofen
áthatol a placentán,
de teratogen hatás nem mutatkozott.
Az ibuprofen oralis alkalmazáskor részben a gyomorban, majd teljesen
a
vékonybélben szívódik fel. A májmetabolizációt (hidroxilezés,
karboxilálás) követően
a farmakológiailag hatástalan metabolitok teljesen eliminálódnak,
főként a vesén (90
%), illetve az epén keresztül. Az eliminációs felezési idő
egészséges önkéntesekben és
máj- és vesebetegekben 1,8-3,5 óra, a plazmafehérjéhez való
kötődés kb. 99 %. A
maximális plazmaszint oralis bevitelt követően 1-2 óra múlva
alakul ki.
HATÓANYAG
_Acifen 2 % szirup:_
100 mg ibuprofenum 5 ml szirupban (1 mérőkanál)
_A