ACIDO SALICILICO NA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Preparati per calli e verruche

Beszerezhető a:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

ATC-kód:

D11AF

INN (nemzetközi neve):

Be prepared for calluses and warts

db csomag:

"10% UNGUENTO" TUBO 30 G; "2% UNGUENTO" TUBO 30 G; "5% UNGUENTO" TUBO 30 G

Osztály:

N

Terápiás terület:

Preparati per calli e verruche

Termék összefoglaló:

030578013 - 2% UNGUENTO TUBO 30 G - Autorizzato; 030578037 - 10% UNGUENTO TUBO 30 G - Autorizzato; 030578025 - 5% UNGUENTO TUBO 30 G - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACIDO SALICILICO NA_ _2% unguento
ACIDO SALICILICO NA_ _5% unguento
ACIDO SALICILICO NA_ _10% unguento
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per calli e verruche.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento della psoriasi, dell'acne vulgaris, della seborrea negli
adulti e nei bambini;
-
rimozione delle verruche e dei calli negli adulti e nei bambini;
-
trattamento locale di alcune forme di eczemi e di ittiosi negli
adulti.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasi
degli eccipienti (i pazienti
ipersensibili ai salicilati, come acido acetilsalicilico,
propilsalicilato, acido bromosalicilico, zinco
salicilato, possono essere ipersensibili anche all’acido
salicilico);
-
bambini di età inferiore ai 2 anni;
-
diabete (vedere Effetti indesiderati);
-
vasculopatia periferica.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il medicinale non deve essere ingerito.
L’acido salicilico è irritante e potrebbe provocare dermatiti
(vedere Effetti indesiderati).
Nel trattamento di calli e verruche occorre proteggere la cute integra
circostante per minimizzare
l’assorbimento del principio attivo.
L’acido salicilico non deve essere utilizzato per lunghi periodi di
tempo, ad alte concentrazioni, su
estese zone del corpo, o su cute lesa o infiammata, in quanto un
eccessivo assorbimento del principio
attivo può causare avvelenamento sistemico da salicilati (vedere
Interazioni) principalmente nei
bambini, che può essere fatale.
Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose.
Usare con cautela nei bambini in quanto l’esperienza sull’uso di
acido salicilico in questa popolazione
è limitata.
ACIDO SALICILICO NA
unguento -
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Pagina 1 di 5
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventual

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO SALICILICO NA_ _2% unguento
ACIDO SALICILICO NA_ _5% unguento
ACIDO SALICILICO NA_ _10% unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACIDO SALICILICO NA 2% unguento
100 g di unguento contengono:
_Principio attivo_: acido salicilico 2 g
ACIDO SALICILICO NA 5% unguento
100 g di unguento contengono
_Principio attivo_: acido salicilico 5 g
ACIDO SALICILICO NA 10% unguento
100 g di unguento contengono
_Principio attivo_: acido salicilico 10 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento della psoriasi, dell'acne vulgaris, della seborrea negli
adulti e nei bambini;
- rimozione delle verruche e dei calli negli adulti e nei bambini;
- trattamento locale di alcune forme di eczemi e di ittiosi negli
adulti.
ACIDO SALICILICO NA unguento - RCP
Pagina 1 di 6
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare localmente la minima quantità di unguento in relazione alla
zona da trattare
con un leggero massaggio.
Iniziare il trattamento applicando il medicinale soltanto su una
piccola porzione di cute
oppure una sola volta al giorno, così da non irritare la pelle.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasi
degli eccipienti
(i pazienti ipersensibili ai salicilati, come acido acetilsalicilico,
propilsalicilato,
acido bromosalicilico, zinco salicilato, possono essere ipersensibili
anche all’acido
salicilico);
•
bambini di età inferiore ai 2 anni;
•
diabet