ACIDE IBANDRONIQUE Zentiva 150 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

acide ibandronique

Beszerezhető a:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

acid ibandronique

Adagolás:

150 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

biphosphonates

Termék összefoglaló:

222 533-5 ou 34009 222 533 5 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 534-1 ou 34009 222 534 1 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 535-8 ou 34009 222 535 8 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 536-4 ou 34009 222 536 4 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2012-07-18

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2012
Dénomination du médicament
ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA 150 mg, comprimé pelliculé
Acide ibandronique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA 150 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
IBANDRONIQUE ZENTIVA 150 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA appartient à une classe de médicaments
appelée BISPHOSPHONATES. Il contient de
l’acide ibandronique. Il ne contient pas d’hormones.
ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA peut inverser la perte osseuse en
empêchant une plus grande perte osseuse et en
augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui
l’utilisent même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas
de différence. ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA peut réduire le risque de
fractures. Cette réduction du risque de fractures a
été montrée pour les vertèbres mais pas pour la hanche.
Indications théra

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’acide ibandronique
(sous forme d’ibandronate monosodique monohydraté).
Excipients : chaque comprimé pelliculé contient 271 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur blanche, de forme oblongue, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant
un risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l’efficacité sur les fractures du col du fémur n’a
pas été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois.
Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date
chaque mois.
ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA 150 mg, comprimé pelliculé doit être
pris le matin à jeun (après un jeûne d’au moins 6
heures) et 1 heure avant la première prise d’aliments ou de
boissons (autre que l’eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou la
prise de tout autre médicament ou supplément (y compris le calcium)
par voie orale.
En cas d’oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé d’ACIDE IBANDRONIQUE ZENTIVA
150 mg, comprimé pelliculé le lendemain matin du jour où l’oubli
est constaté, sauf si l’intervalle avant la prise suivante est
de moins d’une semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme
mensuel d’administration, aux dates initialement
prévues.
Si l’intervalle avant la prise suivante est de moins d’une
semaine, la patiente attendra la date de la prise suivante puis
poursuivra son rythme mensuel d’administration, aux dates prévues.
La patiente ne