Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACICLOVIR
Pfizer ApS
J05AB01
Zovirax
25 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
2000-04-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ACICLOVIR PFIZER 25 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (sterilt koncentrat) aciclovirnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Aciclovir Pfizer 3. Sådan bliver du behandlet med Aciclovir Pfizer 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aciclovir Pfizer indeholder aciclovir. Dette tilhører gruppen af antiviral medicin. Det virker ved at stoppe væksten af virus. Aciclovir Pfizer anvendes til patienter med et velfungerende immunforsvar til: • at behandle tilbagevendende tilfælde af skoldkopper og helvedesild • at behandle alvorlige førstegangstilfælde af herpes på kønsorganerne (genital herpes) Til patienter med nedsat immunforsvarsystem (dvs. deres krop har svært ved at bekæmpe infektioner) til: • at behandle primær eller tilbagevendende tilfælde af skoldkopper og helvedesild • at behandle og stoppe forkølelsessår og herpes på kønsorganerne (genital herpes) • at forebygge herpes simplex-infektioner Det kan også anvendes til: • at behandle infektion i hjernen forårsaget at den virus, der giver forkølelsessår og herpes på kønsorganerne (genital herpes) • at behandle herpes simplex-infektioner hos nyfødte og spædbørn i alderen op til 3 måneder. 2. DET SKAL DU VIDE OM ACICLOVIR PFIZER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ACICLOVIR PFIZER: • h Olvassa el a teljes dokumentumot
9. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Aciclovir "Pfizer", koncentrat til infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 20118 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aciclovir "Pfizer" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aciclovir 25 mg/ml som aciclovirnatrium. Hvert hætteglas à 10 ml opløsning indeholder 250 mg aciclovir (som natriumsalt). Hvert hætteglas à 20 ml opløsning indeholder 500 mg aciclovir (som natriumsalt). Hvert hætteglas à 40 ml opløsning indeholder 1 g aciclovir (som natriumsalt). Hjælpestof , som behandleren skal være opmærksom på Natrium: 26,7 mg pr. 10 ml hætteglas 53,4 mg pr. 20 ml hætteglas 106,8 mg pr. 40 ml hætteglas Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Aciclovir "Pfizer" anvendes til: dk_hum_30324_spc.doc Side 1 af 13 Immunkompetente patienter Immuninkompetente patienter Alvorlig initial herpes genitalis Infektioner med herpes simplex Recidiverende infektion med varicella zoster virus (skoldkopper) Primær og recidiverende infektion med varicella zoster Profylakse ved infektion med herpes simplex Herpes simplex encefalitis Infektioner med herpes simplex hos nyfødte og spædbørn op til 3 måneders alderen 4.2 Dosering og administration Den nødvendige dosis af Aciclovir ”Pfizer” skal indgives som langsom intravenøs infusion over 1 time. Et behandlingsregime med Aciclovir "Pfizer" varer normalt 5 dage, men kan justeres i henhold til patientens tilstand og respons på behandlingen. Behandling af herpes encefalitis varer normalt 10 dage. Behandling af neonatal herpes varer normalt 14 dage for mukokutane (hud-øjne-mund) infektioner og 21 dage ved dissemineret sygdom eller sygdomme i centralnervesystemet. Varigheden af profylaktisk indgift af Aciclovir "Pfizer" er bestemt af varigheden af risikoperioden. Dosering til voksne Til patienter med infektioner med herpes simplex (undtagen herpes encefalitis) eller varicella Olvassa el a teljes dokumentumot