ACICLOVIR LICONSA 200 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aciklovir

Beszerezhető a:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-kód:

J05AB01

INN (nemzetközi neve):

aciclovir

db csomag:

25x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-04-24

Betegtájékoztató

1
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8870/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. április 24.
Szám: 5264/40/2003.
Előadó: dr. Vecsey A./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
ACICLOVIR LICONSA 200 MG TABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
–
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
MI A GYÓGYSZER HATÓANYAGA?
Aciclovirum 200 mg tablettánként.
MIT TARTALMAZ MÉG A GYÓGYSZER?
Magnézium-sztearát, povidon, A típusú karboximetil- keményítő-
nátrium, mikrokristályos cellulóz,
laktóz- monohidrát.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
LICONSA, S.A.
Gran Via Carlos III, 98, 7
th
floor
08028 Barcelona
Spanyolország
GYÁRTÓ:
LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio 11
22036 Erba (Como)
Olaszország
MIKOR AJÁNLOTT A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSA?
•
Bőr és nyálkahártya Herpes simplex vírus által okozott
fertőzés – _herpesz_ - kezelése.
•
Csökkent ellenállóképességű (immunműködésű) betegek Herpes
simplex vírus fertőzésének
kezelése és megelőzése.
•
Elsődleges és visszatérő Herpes genitalis – _nemi szerveken
kialakuló herpesz_ - kezelése.
Megelőzés céljából történő alkalmazás csökkentheti a Herpes
genitalis gyakoriságát és sú-
lyosságát.
•
Herpes zoster vírus által okozott fertőzés – _övsömör_ -
kezelése ép immunrendszerű betegeknél
mind a terjedő, mind a már szétszóródott bőrfertőzések
esetében.
A kezelést a bőrkiütések megjelenésétől számított 3 napon
belül el kell kezdeni, mely minél
hamarabb megtörténik, annál jobb lesz az eredmény.

Veszélyeztetett (pl. cukorbetegség, alultápláltság) �

Termékjellemzők

1
3. sz. melléklete az OGYI-T-8870/01, 8871/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2003. április 24.
Szám: 5264//40/2003.
Előadó: dr. Vecsey A./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ACICLOVIR LICONSA 200 MG TABLETTA
ACICLOVIR LICONSA 800 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg, ill. 800 mg aciclovirum tablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Aciclovir Liconsa 200 mg tabletta: fehér, kerek, bikonvex tabletta.
Aciclovir Liconsa 800 mg tabletta: fehér, oblong alakú tabletta,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Herpes simplex vírus által okozott nyálkahártya és
bőrfertőzések.
Herpes simplex vírus (HSV) által okozott bőr és nyálkahártya
fertőzések_ csökkent immunműködésű _
_betegek esetében_.
Az Aciclovir tabletta hatásos a HSV által okozott fertőzések
kezelésében, a gyógyulási időt 25-65%-
ban csökkenti. Kimutatták továbbá, hogy hatékony transzplantált
betegek HSV fertőzésének megelő-
zésében, valamint rosszindulatú daganatok miatt kemoterápiás
kezelésben részesülő csökkent immun-
működésű és HSV szeropozitív betegek esetében. Más, csökkent
immunműködésű betegek (primer
immunhiány, AIDS, körülhatárolt daganatok, kollagén betegségek)
visszatérő HSV fertőzésének meg-
előzése hatásos lehet, de meggyőző következtetés még nem
vonható le a hatékonyság-kockázat és rá-
fordítás-megtérülés szempontjából. Ezeknél a betegeknél az
aciclovir kezelés szükségességét a vissza-
esések gyakorisága és súlyossága alapján kell eldönteni.
_Herpes genitalis:_
A herpes genitalis kezdeti szakaszában hatásos az aciclovir, mivel
csökkenti a léziókat és az általuk
okozott fájdalom időtartamát. A kezdeti szakaszban alkalmazott
kezelés nem befolyásolja a betegség
kiújulásának esetleges lehetőségét. A kiújult herpes genitalis
kezelése kevésbé hatásos, mint a kezdeti