ACETOSODIUM 27.22% SOLUCION INYECTABLE

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
10-12-2020

Aktív összetevők:

ACETATO DE SODIO;

Beszerezhető a:

MEDIFARMA S.A.

ATC-kód:

B05XA08

INN (nemzetközi neve):

SODIUM ACETATE;

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCION INYECTABLE

Összetétel:

POR AMPOLLA

Az alkalmazás módja:

INTRAVENOSA

db csomag:

caja x 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio incoloro tipo I x 10 mL y 20 mL

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

LABORATORIOS TRIFARMA S.A.; PERU

Terápiás csoport:

Acetato de sodio

Termék összefoglaló:

Presentación: caja x 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio incoloro tipo I x 20 mL

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2023-03-02

Termékjellemzők

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ACETOSODIUM® AL 27.22% SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ACETOSODIUM® al 27.22% Solución Inyectable
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Para diluir con soluciones de gran volumen para infusión E.V
3.
COMPOSICION
Cada ampolla contiene:
Acetato de Sodio Trihidrato
..................................................5.444 g
Excipientes
c.s.p…………………………………..…………..20 mL
Osmolaridad: 4 mOsmol/mL
2 mEq/mL Sodio
2 mEq/mL Acetato
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACETOSODIUM® al 27.22% Solución Inyectable está indicado para su
inclusión en soluciones de
nutrición parenteral total (NPT) como fuente de electrolito. El
acetato de sodio también se puede
agregar a las soluciones parenterales para aumentar el pH.
ACETOSODIUM® al 27.22% Solución Inyectable también se puede usar
para el tratamiento de
los estados de hiponatremia (agotamiento del sodio), en los casos en
que la terapia de sodio oral
está contraindicada o no se tolera.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ACETOSODIUM® AL 27.22% SOLUCIÓN INYECTABLE DEBE DILUIRSE CON UNA
SOLUCIÓN DE INFUSIÓN
ADECUADA ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN.
Cada mL de ACETOSODIUM® al 27.22% Solución Inyectable contiene 2 mEq
(2 mmol) de iones
de sodio y 2 mEq (2 mmol) de iones acetato.
•
USO EN SOLUCIONES DE NUTRICIÓN PARENTERAL TOTAL (NPT) U OTRAS
SOLUCIONES PARENTERALES
La cantidad deseada de ACETOSODIUM® al 27.22% Solución Inyectable
debe agregarse a la
NPT u otra solución. Los niveles séricos de sodio deben ser
monitoreados con una guía de
dosificación.
•
TRATAMIENTO DE HIPONATREMIA (DEPLECIÓN DE SODIO)
La
concentración
y
la
dosis
de
las
soluciones
de
sodio
para
uso
intravenoso
están
determinadas por varios factores, entre ellos la edad, el peso y el
estado clínico del paciente y,
en particular, el estado de hidratación del paciente. Las
concentraciones séricas de electrolitos
y el agua corporal total deben controlarse cuidadosamente en todo
momento. No se debe
                                
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