Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Generis Farmacêutica, S.A.
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimido efervescente
Acetilcisteína 600 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 60 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5022579 CNPEM: 50044370 CHNM: 10005630 Não Comercializado
Autorizado
2007-03-22
APROVADO EM 06-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Acetilcisteína Exxelir 600 mg Comprimidos efervescentes Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Acetilcisteína Exxelir e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Exxelir 3. Como tomar Acetilcisteína Exxelir 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Acetilcisteína Exxelir 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Acetilcisteína Exxelir e para que é utilizado Acetilcisteína Exxelir pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como expetorantes mucolíticos. Estes medicamentos diminuem a viscosidade das secreções tornando-as mais fluidas, o que facilita a sua remoção. Acetilcisteína Exxelir é utilizado como adjuvante do tratamento antibacteriano de infeções respiratórias quando existe secreção brônquica excessiva. 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Exxelir Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico. Não tome Acetilcisteína Exxelir Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações: - se tem alergia à acetilcisteína, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem úlcera gastroduodenal - se tem fenilcetonúria (doen Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 06-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Acetilcisteína Exxelir 600 mg Comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 600 mg de acetilcisteína. Cada comprido contém 20 mg de aspartamo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente. Os comprimidos são ranhurados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Um comprimido de Acetilcisteína Exxelir por dia, de preferência à noite. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia. População pediátrica: Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com peso inferior a 30 kg. Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos. População idosa: Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3. Contraindicações e ver 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização). Modo de administração: Dissolver o comprimido em meio copo de água, ou outro líquido, e mexer até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal). 4.3 Contraindicações APROVADO EM 06-06-2022 INFARMED Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. A acetilcisteína está contraindicada em caso de úlcera gastroduodenal. Acetilcisteína Exxelir, por conter aspartamo como excipiente está contraindicado em doentes com fenilcetonúria. (ver outras informações em 4.4. “Advertências e precauções especiais de utilização”). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções especiais de utilização: - Doentes asmáticos e com história de broncospasmo. - Insuficiência respiratória gra Olvassa el a teljes dokumentumot