ACETENS PLUS 4 mg/1,25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril; indapamide

Beszerezhető a:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril; indapamide

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21551 / 03; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21551 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-12-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACETENS PLUS 4 MG/1,25 MG TABLETTA
perindopril terc-butilamin és indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Acetens Plus tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Acetens Plus tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Acetens Plus tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Acetens Plus tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACETENS PLUS TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Acetens Plus tabletta kétféle hatóanyagot, perindoprilt és
indapamidot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő
gyógyszer; a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére
használatos. A perindopril az
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik.
Ezek a szerek a vérerek tágításával
fejtik ki hatásukat; ennek köszönhetően a szív kisebb
ellenállással szemben továbbíthatja a vért az
érrendszerben.
Az indapamid vízhajtó (diuretikum); a vesében képződő vizelet
mennyiségét növeli. Mindazonáltal, az
indapamid a többi vízhajtótól eltérően csupán kismértékben
fokozza a vizelet elválasztást.
Mind a két hatóanyag csökkenti a vérnyomást, együttesen hatva
elősegítik a vérnyomás
normalizálását.
2.
TUDNIVALÓK AZ ACETENS PLUS

Termékjellemzők

1.
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Acetens Plus 4 mg/1,25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg perindopril-terc-butilamin (3,538 mg nátrium perindopril
formájában) és 1,25 mg indapamid
tablettánként.
Segédanyagok: 59,499 mg vízmentes-laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás tabletta mindkét oldalán mély
törővonallal ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelésére. Az Acetens Plus 4 mg/1,25 mg
tabletta olyan betegek esetében
javallt, akiknél a megfelelő vérnyomás az önmagában alkalmazott
perindoprillel nem érhető el.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagja naponta egyszer egy tabletta Acetens Plus 4 mg/1,25 mg
tabletta, lehetőleg reggel, étkezés
előtt bevéve. Amennyiben lehetséges, ajánlott a hatásos adagot az
egyes összetevőkkel egyénre
szabottan beállítani. Acetens Plus 4 mg/1,25 mg tablettát akkor
ajánlott alkalmazni, ha a vérnyomás
Acetens Plus 2 mg/0,625 mg tablettával (ahol elérhető) már nem
megfelelően kontrollálható. Ha
klinikailag indokolt, a monoterápiáról az Acetens Plus 4 mg/1,25 mg
tablettára való áttérés
megfontolandó.
_Időskorúak (lásd 4.4 pont)_
Acetens Plus 4 mg/1,25 mg tabletta (4mg perindopril + 1,25mg
indapamid) tablettával történő kezelés
megkezdése előtt mérlegelni kell a várható
vérnyomáscsökkenést és a veseműködést.
_Adagolás vesekárosodás esetén (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás esetén (30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin
clearance) a készítmény
alkalmazása ellenjavallt. Középsúlyos vesekárosodás esetén
(kreatinin clearance 30-60 ml/perc)
ajánlott, hogy a kezelést az egyes összetevőket tartalmazó
önálló g