ACEPRIL PLUSZ 20 mg/12,5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

enalapril; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Vera Pharma Kft.

ATC-kód:

C09BA02

INN (nemzetközi neve):

enalapril; hydrochlorothiazide

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-10303 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: EDNYT HCT 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-09064; CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-08234; CO-ENALAPRIL HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-09703; ENAP-HL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-05088; ENALAPRIL-HCTZ-TEVA 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-20387

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-06-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJEKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACEPRIL PLUSZ 20 MG/12,5 MG TABLETTA
enalapril-maleát és hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Acepril Plusz tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Acepril Plusz tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Acepril Plusz tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Acepril Plusz tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACEPRIL PLUSZ TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény enalapril nevű hatóanyaga a vérnyomáscsökkentő
gyógyszerek (ACE-gátlók)
csoportjába, melyek az erek kitágításával segítik elő, hogy a
szív vért tudjon pumpálni a test minden
részébe, a hidroklorotiazid pedig a vízhajtó gyógyszerek
csoportjába tartozik és a veséket arra készteti,
hogy több vizet és sót válasszanak ki. Az enalapril és a
hidroklorotiazid együtt a magas vérnyomás
csökkentését segítik elő.
Az orvos a magas vérnyomás kezelésére írta fel Önnek az Acepril
Plusz-t.
2.
TUDNIVALÓK AZ ACEPRIL PLUSZ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ACEPRIL PLUSZ TABLETTÁT
·
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (enalaprilra vagy
hidroklorotiazidra) vagy az Acepril
Plusz tabletta bármely egyéb összetevőjére.
·
ha

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Acepril Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg enalapril-maleát és 12,5 mg hidroklorotiazid
tablettánként.
Segédanyagok: 140 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, korong alakú, mindkét oldalán enyhén domború tabletta,
egyik oldalán „EL” és „20” jelzéssel és
törővonallal. A törővonal csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,
hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció olyan betegek kezelésére javallt,
akiknek hypertoniája monoterápiában
alkalmazott enalaprillal nem kontrollálható megfelelően.
Ez a fix dózisú készítmény a 20 mg enalapril-maleát és 12,5 mg
hidroklorotiazid kombinációját is
helyettesítheti olyan betegeknél, akiknek az állapota az ugyanilyen
arányban külön gyógyszerként adott
hatóanyagok mellett stabilizálódott.
Ez a fix dózisú kombináció kezdő terápiának nem alkalmas.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Acepril Plusz tabletta naponta egyszeri adagban, táplálékkal
együtt vagy anélkül is alkalmazható.
Az adag beállítása az egyes hatóanyagokkal külön-külön
javasolt. Amennyiben klinikailag indokolt,
mérlegelhető a közvetlen váltás az angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE-) gátló monoterápiáról a fix
kombinációra.
_Adagolás ép veseműködésű betegek esetében_
A szokásos adag napi egy tabletta.
_Adagolás vesekárosodás esetén_
-
Kreatinin-clearance

30 ml/perc: Azon károsodott veseműködésű betegek esetében,
akiknél a
kreatinin-clearance

30 ml/perc, az enalapril adagját be kell állítani, mielőtt a fix
kombinációra
váltanának. Ebben a populációban a kacsdiuretikumokat előnyben
részesítik a tiazidokkal szemben.
Az enalapril-maleát és a hidroklorotiazid adagja a