acegranuhex 100

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Vedd Meg Most

Letöltés Termékjellemzők (SPC)
20-12-2006

Aktív összetevők:

Acetylcystein

Beszerezhető a:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (nemzetközi neve):

acetylcysteine

Gyógyszerészeti forma:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Összetétel:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Einnehmen nach Auflösen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

1995-05-19

Termékjellemzők

                                FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACC® 200, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Acetylcystein 200 mg/Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält
200 mg Acetylcystein.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für ACC® 200 folgende Dosierung
empfohlen:
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre _
2-3-mal täglich 1 Pulverbeutel (entsprechend 400-600 mg Acetylcystein
pro
Tag)
_Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren _
2-mal täglich 1 Pulverbeutel (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro
Tag)
Bei Mukoviszidose
_Kinder über 6 Jahre _
3-mal täglich 1 Pulverbeutel (entsprechend 600 mg Acetylcystein pro
Tag)
Art der Anwendung
Das Pulver wird nach den Mahlzeiten, in 1 Glas Flüssigkeit (Wasser,
Tee oder
Saft) aufgelöst, eingenommen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung
und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung
über einen
längeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu erreichen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur
bei
lebenswichtiger Indikation und strengster ärztlicher Kontrolle
angewendet
werden.
ACC® 200 sollte wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet
werden
bei Kindern unter 6 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Patienten mit Leber- oder Ni
                                
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