Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACECLOFENACO
VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.
M01AB16
ACECLOFENACO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ACECLOFENACO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Aceclofenaco
ACECLOFENACO VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 16/02/2011 No Comercializado - ACECLOFENACO VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos Autorizado 16/02/2011 No Comercializado
Anulado
2011-02-16
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACECLOFENACO VEGAL 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ACECLOFENACO VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO VEGAL 3. CÓMO TOMAR ACECLOFENACO VEGAL 100 MG 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE ACECLOFENACO VEGAL 100 MG 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ACECLOFENACO VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aceclofenaco pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antirreumáticos no esteroideos. Aceclofenaco Vegal es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la inflamación. Está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extrarticular). Aceclofenaco Vegal también está indicado en el tratamiento del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. 2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO VEGAL Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO TOME ACECLOFENACO VEGAL - Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando el pecho a su hijo. - Si es alérgico (hipersensible) a aceclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de Aceclofenaco Vegal. - Si el ácido acetilsalicílico u otros ant Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aceclofenaco Vegal 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de aceclofenaco. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película, de color blanco o casi blanco, redondo y serigrafiado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aceclofenaco Vegal está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos ales como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así como para el tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Aceclofenaco Vegal 100 mg comprimidos se suministran para su administración oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de líquido. Al administrar aceclofenaco a voluntarios sanos, durante las comidas o en ayunas, solamente se alteró la velocidad y no el grado de absorción de aceclofenaco, por lo que Aceclofenaco Vegal puede tomarse junto a alimentos. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). ADULTOS: La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un comprimido por la mañana y otro por la noche. NIÑOS: No existen datos clínicos del empleo de aceclofenaco en los niños. ANCIANOS: La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes ancianos, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo, deben adoptarse precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos, que por lo general son más propensos a los efectos secundarios, y que tienen más probabilidades de presentar alteraciones cardiovasculares Olvassa el a teljes dokumentumot