acebrofilina

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

ACEBROFILINA

Beszerezhető a:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC-kód:

BRONCODILATADORES

INN (nemzetközi neve):

ACEBROFILINA

Terápiás terület:

BRONCODILATADORES

Termék összefoglaló:

5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED - 1091701050011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED - 1091701050021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2017-02-06

Betegtájékoztató

ACEBROFILINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
50 MG/5 ML E 25 MG/5 ML
ACEBROFILINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
xarope
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
acebrofilina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Xarope adulto: 50mg/5mL em embalagem contendo frasco de 120 mL + 1
copo medida.
Xarope infantil: 25mg/5mL em embalagem contendo frasco de 120 mL + 1
copo medida.
VIA ORAL
XAROPE 50MG/5ML
USO ADULTO
XAROPE 25MG/5ML
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL do xarope adulto contém 50 mg de acebrofilina.
Veículos: ciclamato de sódio, glicerol, sorbitol, metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, aroma de
framboesa e água purificada.
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém 25 mg de acebrofilina.
Veículos: ciclamato de sódio, glicerol, sorbitol, metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, aroma de
framboesa, corante vermelho de ponceau e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acebrofilina é indicada para o tratamento da obstrução dos
brônquios, controle e a regulação do muco
(catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias
respiratórias (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acebrofilina
apresenta
em
sua
formulação
um
derivado
de
xantina
e
por
isso
possui
ação
broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora
(controle da quantidade de formação do
muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a
respiração e a expulsão das secreções
presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de
ar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acebrofilina
é
contraindicada
àqueles
que
apresentarem
hipersensibilidade
aos
componentes
da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças
hepáticas e renais graves.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

Termékjellemzők

ACEBROFILINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
50 MG/5 ML E 25 MG/5 ML
ACEBROFILINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
xarope
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
acebrofilina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Xarope adulto: 50mg/5mL em embalagem contendo frasco de 120 mL + 1
copo medida.
Xarope infantil: 25mg/5mL em embalagem contendo frasco de 120 mL + 1
copo medida.
VIA ORAL
XAROPE 50MG/5ML
USO ADULTO
XAROPE 25MG/5ML
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL do xarope adulto contém 50 mg de acebrofilina.
Veículos: ciclamato de sódio, glicerol, sorbitol, metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, aroma de
framboesa e água purificada.
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém 25 mg de acebrofilina.
Veículos: ciclamato de sódio, glicerol, sorbitol, metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, aroma de
framboesa, corante vermelho de ponceau e água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Acebrofilina é indicada como broncodilatadora, mucolítica e
expectorante.
Tratamento
sintomático
e
preventivo
das
patologias
agudas
e
crônicas
do
aparelho
respiratório
caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais
como: bronquite obstrutiva ou
asmatiforme, asma brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias,
bronquiectasias, pneumoconioses,
rinofaringites, laringotraqueítes, enfisema pulmonar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em mais de
5000
pacientes
em
muitos
países
europeus
e
latino-americanos.
Sua
eficácia
foi
demonstrada
no
tratamento
de
bronquite
obstrutiva
crônica
e
em
asma
brônquica
e
bronquite
asmatiforme.
A
tolerabilidade da acebrofilina foi boa em todas as experimentações
clínicas em fase III.
Recentemente, um estudo brasileiro com cerca de 4500 crianças
tratadas em condições mórbidas agudas
do sistema respiratório, teve co